强生治银屑病新药获批

今天，强生公司（Johnson&Johnson)旗下生物科技公司JanssenBiotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病，这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。TREMFYA是第一款，也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法（biologictherapy），这类细胞因子在斑块性银屑病的发病中起关键作用。第0周和第4周接受两次起始剂量后，患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。JanssenBiotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体，不同于当前抗肿瘤坏死因子（TNF）的标准药物，拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点，可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23（IL-23）。▲银屑病发病的分子机理（图片来源：《NatureMedicine》）TREMFYA获得FDA批准是基于一系列大型临床开发计划的积极结果，涉及3期VOYAGE1、VOYAGE2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。这些详细的研究数据已在同行评议的期刊上发表，并在第25届欧洲皮肤病和性病学院大会（EuropeanAcademyofDermatologyandVenerologyCongress）和2017美国皮肤科学会年会（AmericanAcademyofDermatologyAnnualMeeting）得到汇报。总结如下：来自VOYAGE1和VOYAGE2的结果显示TREMFYA治疗中度至重度斑块性银屑病患者具备显着疗效。在临床研究中，第16周时，10例经TREMFYA治疗患者中至少有7例达到至少90％程度的清晰健康皮肤，超过80％健康或几乎健康皮肤。第16周时，TREMFYA也改善了头皮症状和瘙痒、疼痛、刺痛、灼热和皮肤紧张等其它斑块性银屑病症状。TREMFYA治疗导致持续性更健康清晰皮肤，在第28周时10例经TREMFYA治疗患者中近9例达到PASI90指标，并在第48周期间维持了这一疗效反应。Janssen医疗事务副总裁AndrewGreenspan博士说道：“针对斑块性银屑病，寻找额外安全有效的治疗方法是Janssen十五年来关注的重点领域。考虑到这一点，我们对TREMFYA的申请程序采用了优先审评凭证（priorityreviewvoucher）策略，以便早日将这种新颖的治疗方法提供给患者。”（生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻