肺癌精准医治!诺华强效MET克制剂Tabrecta医治METex14渐变非小细胞肺癌(NSCLC)：恒久疗效微弱!

2021年06月15日讯 /BIOON/ --（Novartis）近日初次颁布症结2期GEOMETRY mono-1研讨的成熟总生活期（OS）和更新的总缓解率（ORR）数据。该研讨评价了靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib）医治携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)渐变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。数据显示：在先前未承受医治（初治，一线医治）的患者中，中位OS为20.8个月、ORR为65.6%；在先前承受过医治（经治，二线医治）的患者中，中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。

Tabrecta是美国FDA同意的第一个专门针对METex14渐变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET克制剂，于2020年5月得到同意，用于医治携带METex14渐变的转移性NSCLC成人患者，包含一线医治（初治）患者，以及先前承受过医治（经治）的患者，无论先前医治药物类型若何。

今朝，肺癌的5年生活率不到20%，要是在早期确诊，这一比例会进一步降低。近三分之一的转移性NSCLC患者携带可靶向的渐变。据报道，METex14渐变产生在3%-4%的转移性NSCLC患者中。许多METex14渐变NSCLC患者直到病情停顿到早期才被确诊，往往预后很差。

GEOMETRY mono-1研讨的首席研讨员、德国科隆年夜学病院综合肿瘤中间Juergen Wolf表现：“这项新的阐发进一步支持Tabrecta作为METex14 NSCLC患者的基石靶向疗法，并突出了检测的紧张性。该研讨中一线医治方面令人印象粗浅的总体生活和高缓解率成果，将为学家在医治决议计划方面提供紧张的信息。”

肿瘤学药物开辟担任人兼高级副总裁Jeff Legos表现：“一年前，Tabreta的引入极年夜地改动了METex14 NSCLC患者的医治格式。当初咱们有进一步的证据标明，Tabreta作为一款市场当先的METex14 NSCLC靶向医治药物，可以帮忙缩短患者性命。”

capmatinib化学构造式（图片起源：medchemexpress.cn）

GEOMETRY mono-1是一项多中间、非随机、开放标签、多行列步队2期研讨，在存在METex14渐变、EGFR家养型、ALK重排阴性、转移性NSCLC成人患者中展开。研讨中，患者逐日2次口服Tabrecta 400mg片剂。研讨中，依据MET状态和先前的医治方案，将患者分派至各个行列步队。次要终点是由盲法自力审查委员会（BIRC）依据实体瘤疗效评估尺度1.1版（RECIST v1.1）评价的总缓解率（ORR）。症结主要终点是BIRC评价的缓解继续光阴（DOR）。

这次颁布的阐发，包含来自初治（一线，1L）扩大行列步队7和经治（2L+）行列步队6，以及来自先前已报道行列步队的成熟数据，总计160例患者。阐发成果对Tabrecta在初治和经治METex14转移性NSCLC患者中的疗效提供了更新。

——ORR方面：（1）在初治患者（行列步队5b，n=28；行列步队7，n=32）中，别离为67.9%（95%CI:47.6-84.1）和65.6%（95%CI:46.8-81.4）。（2）在经治患者（行列步队4，n=69；行列步队6，n=31）中，别离为40.6%（95%CI:28.9-53.1）和51.6%（95%CI:33.1-69.8）。

——DOR方面：（1）在初治患者（行列步队5b，n=28；行列步队7，n=32）中，别离为12.6个月（95%CI:5.6-不行估量[NE]）和NE（95%CI:5.5-NE）。（2）在经治患者（行列步队4，n=69；行列步队6，n=31）中，别离为9.7个月（95%Cl:5.6-13.0）和8.4个月（95%Cl:4.2-NE）。

——OS方面：在初治患者（行列步队5b，n=28）的中位OS为20.8个月（95%CI:12.42-NE）；在经治患者（行列步队4，n=69）中为13.6个月（95%CI:8.61-22.24）。在扩大行列步队6和7中，中位OS尚未到达。

该研讨中，未察看到新的平安旌旗灯号或不测的平安发现。一切行列步队中最罕见的不良变乱（ 20%，一切级别）为外周水肿、恶心、吐逆、血肌酐升高、呼吸困难、委顿和食欲降低。以3级或4级居多。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：