17个药品推销目次禁用！打针液是“年夜户”

　　医药网6月22日讯　6月21日，安徽省医药集中推销平台宣布了《对于颁布部门药品目次禁用的关照》及清单。该平台对药品买卖和投标体系部门刊出同意文号及反复报告药品目次予以禁用。这次颁布的药品波及重组人粒细胞刺激因子打针液、细菌消融产品胶囊、生脉打针液、盐酸阿莫罗芬搽剂、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等8个种类的17个规格，其产物既有属性为挂网推销的种类，也有国谈药品。此举将进一步污染该省推销目次。现实上，禁用只是推销目次优化的一个环节，竞争才是吸睛地点。

　　抗烦闷药波涛再起  首仿药代价凸显

　　值得存眷的是，上述清单中相关流水号的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在列。据悉，这款产物是GSK在2012年以新剂型肠溶缓释片在国际上市，并于2017年作为医保会商种类新增的缓释剂型之一进入全国医保，产物贩卖迅速放量。米内网数据库显示，2019年该产物在中国公立医疗机构终真个贩卖额增速为228.08%，原研产物独有市场多年。自从信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片客岁8月获批上市后，帕罗西汀这个精力兴奋药超10亿的年夜品类开端呈现新变动。

　　依据米内网最新数据显示，取得首仿资历的信立泰已在陕西、浙江、吉林、福建、上海等十多个省市中标。今朝，上海宣泰海等10余个厂家数在报告阶段，信立泰率先跑出线。

　　现实上，抗烦闷畛域的竞跑还不仅仅局限于此。前不久，上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以弥补申请获批过评，是该产物首家过评的企业。海南合瑞制药以仿造4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政审批阶段……抗烦闷药市场再掀波涛。

　　值得惹起存眷的是，从米内网最新数据来看，抗烦闷化药畛域的市场格式已在变质：2020年中国公立医疗机构终端抗烦闷化药市场贩卖额同比略有下滑。从厂家贩卖额格式来看，辉瑞、礼来、灵北仍占据前三，共计市场份额超35%，但康弘、科伦、豪森、上药中西制药等国际药企继续发力，部门外资药企的增速放缓，市场份额呈现下滑。从产物TOP10来看，入围门槛超过3亿元，草酸艾司西酞普兰片和盐酸舍曲林片均是10亿级其余产物。

　　可见，无论是帕罗西汀也好，度洛西汀也罢，抗烦闷畛域的新比赛刚刚开端。

　　经记者梳理，今朝共有15个抗烦闷药已过评，此中7个仅有1家企业过评。如福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊、上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片、信立泰药业的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、哈尔滨三联药业的米氮平片等。除这一些首仿外，其他技痒的仿造药也在减速推动。如报产在审的氢溴酸伏硫西汀片最抢手，波及6家企业，今朝该产物临盆厂家仅有灵北一家。

　　此外，还有琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅰ）、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）三个产物均无仿造药企业获批，此中，琥珀酸去甲文拉法辛缓释片仅有宜昌人福药业独家报产。有市场专家以为，“跟着年夜批原研药到期，以及仿造药市场竞争加剧，价钱降低成为年夜趋向，规划首仿药无利于企业得到竞争劣势。”

　　打针剂仍是热门 各地合规要求从严

　　此外，上述清单中多半药品为打针剂，如重组人粒细胞刺激因子打针液、生脉打针液等。

　　据相识，2020年3月，国度卫健委宣布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第七版）中，生脉打针液持续入选该诊疗方案中被保举的中成药，用于医治危重型（内闭外脱证）患者。生脉打针液起源于经典方子“生脉散”，今朝临盆企业次要有8家，别离是苏中药业集团、山西太行药业、四川川年夜华西药业、吉林省集安益盛药业株式会社、上海和黄药业等。药监局数据显示，生脉打针液的临盆批文达25个。从竞争格式来看，生脉打针液8家企业中，由华润（三九）雅安药业和苏中药业两家独特朋分了90%的市场，呈双雄并进态势。

　　第五批国采将于6月23日开标，打针剂成为这次集采的“年夜户”，58个种类中有29个为打针剂，数目超过前几回集采打针剂种类之和，波及多个重磅产物。据统计，这58个种类首年推销量×最高无效报价的推销额为562.4亿元。

　　推销平台的相关布告中素来不缺打针剂的身影。6月16日，江西省医药推销服务平台宣布了暂停部门药品推销资历的布告。挂网药品通过一致性评估的仿造药数目超过3个的，在确保供给的条件下，集中带量推销不再选用未通过一致性评估的产物，通过一致性评估后复原推销资历；6月21日，上海市阳光医药推销网宣布了《对于颁布2021年4月份药品挂网地下议价超“黄线”幅度较年夜推销种类名单的关照》，19个药物因价钱成绩被点名，均有打针剂被波及。打针剂市场将会有较年夜幅度的膨胀，市场缩水后，合规、有踏实无力的临床证据的打针剂才会剩上去，临床非规范使用将会被重点监视。