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复星凯特回应质疑,国际首款CAR

6月29日,针对网传国际首款CAR-T细胞疗法订价为120万元的新闻,其领有者复星凯特在承受媒体采访时回应称,该产物的订价将依据代价、疗效、本钱等各项因素综合考量订定,今朝订价方案尚未终极确定,正在进行多方沟通中。

一周前,复星凯特旗下阿基仑赛打针液正式得到NMPA同意,成为国际首款上市的CAR-T疗法,用于医治既往承受二线或以上体系性医治后复发或难治性年夜B细胞淋巴瘤成人患者。一光阴,国际医药圈为之沸腾。

然而不久后,就有新闻称,阿基仑赛打针液的批发价为120万元/袋(约68ml)。加上其他配套医治用度,总价钱或接近200万。关于一般患者而言,堪称是天价。

当然,虽然对于该订价存在较年夜的争议,然则从研发本钱来看,120万的售价并非漫天要价。据复星医药披露,截至2021年5月,复星凯特现阶段针对该产物累计研发投入约为人平易近币 6.75亿元。

另外,联合此前美国食物与药品监视治理局同意的CAR-T疗法来看,复星凯特这款产物的订价也绝对更低。由带来的天下上第一款CAR-T疗法Kymriah售价为47.5万美元一疗程,折合人平易近币约315万元,而复星凯特的阿基仑赛打针液则源自从吉利德子公司凯特(Kite)制药引进的Yescarta,后者上市之初售价为37.3万美元,折合人平易近币约240万元。

由此可见,关于CAR-T细胞疗法,昂扬的本钱和订价仿佛是一种必然。然而,面临百万订价,有若干患者可能用得起这款药,倒是令人揪心的成绩。

当然,跟着将来国际更多CAR-T赛道玩家将产物推向市场,CAR-T细胞疗法的价钱无望获得下降。除复星凯特外,药明巨诺也紧随厥后,旗下,其CD19 CAR-T疗法瑞基仑赛打针液已于2020年7月报告上市,用于医治复起事治淋巴瘤和。另外,金斯瑞传奇生物、、科济药业等CAR-T疗法也无望在将来几年要地本地续获批。(100yiyao.com)

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