免于运营立案的第二类医疗东西产物目次

1

电子血压计

通常由壅闭袖带、传感器、充气泵、丈量电路构成。采取示波法、柯式音法或相似的无创血压直接丈量原理进行血压丈量的电子设备。

用于在手臂或手腕部位丈量患者血压。

07 医用诊察和监护东西

2

水银血压表

通常由壅闭袖带、听诊器、压力表构成。通过水银或机器表显示，采取柯式音法或相似的无创血压直接丈量原理进行血压丈量的设备。

用于在手臂或手腕部位丈量患者血压。

07 医用诊察和监护东西

3

无菌

医用脱脂棉

通常包含吸水性资料。为了不便使用，部门产物有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供，一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处置。

14 注输、照顾护士和防护东西

4

医用脱脂纱布

通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布颠末裁切、折叠、包装、灭菌步调加工制成的敷料。

用于排汇手术进程中的体内渗出液，手术进程中承托器官、组织等。

14 注输、照顾护士和防护东西

5

脱脂棉纱布

通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布颠末裁切、折叠、包装、灭菌步调加工制成的敷料。

用于排汇手术进程中的体内渗出液，手术进程中承托器官、组织等。

14 注输、照顾护士和防护东西

6

避孕套

通常由人造胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，闭口端为完全卷边的鞘套物。非无菌提供。

用于生殖道局部范畴内，用物理办法（机器阻拦）不让精子达到子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而到达避孕目标。

18 妇产科、辅助生殖和避孕东西

7

避孕帽

通常由人造胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，闭口端为完全卷边的鞘套物。非无菌提供。

用于生殖道局部范畴内，用物理办法（机器阻拦）不让精子达到子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而到达避孕目标。

18 妇产科、辅助生殖和避孕东西

8

电动

轮椅

通常由电机、蓄电池、节制体系、车轮、座椅、扶手、脚踏板等构成。可由乘坐者或照顾护士者操作的、有一个或多个电机驱动，有座椅撑持。分为手动转向和能源转向。

用于行为阻碍患者转运、行走功效赔偿。

19 医用康复东西

9

手动

轮椅

通常由车轮、座椅、扶手、脚踏板等构成。以乘坐者手驱动、脚踏驱动或照顾护士者手推为能源。至多有三个车轮。

用于行为阻碍患者转运、行走功效赔偿。

19 医用康复东西

10

血糖阐发仪

通常由主机模块、电源模块、软件模块等构成。原理普通为电化学法、光反射技术、比色法等。不包括采血用具及适配试剂。

与适配试剂合营使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量阐发。

22 临床测验东西

11

自测用血糖监测体系（血糖试纸）

产物用于定量检测陈腐毛细血管全血中的葡萄糖浓度（如可用于静脉血、动脉血、重生儿血检测也可进行具体描写），检测部位可所以手指、手掌及上臂等。只用于监测糖尿病人血糖节制的后果，而不克不及用于糖尿病的诊断和筛查，也不克不及作为医治药物调整的根据。

6840体外诊断试剂

12

人绒毛膜匆匆性腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）

运用双抗体夹心免疫胶体金层析等技术完成对人尿液中人绒毛膜匆匆性腺激素体外定性检测，不行用于滋养细胞肿瘤的检测。

6840体外诊断试剂

13

匆匆黄体天生素检测试剂（排卵检测试纸）

通过定性或半定量检测女性尿液中匆匆黄体天生素的程度，以预测排卵光阴，用于指导育龄女性选择最佳怀胎时机或指导平安期避孕。

6840体外诊断试剂