一次1h输液即可!长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市：医治急性细菌性皮肤及皮肤组织感化(ABSSSI)!

ABSSSI（图片起源：charlespollackmd.com）

2021年07月08日讯 /BIOON/ --Melinta Therapeutics公司近日发布，在美国市场推出Kimyrsa（oritavancin，奥利万星），这是一种脂糖肽类，用于医治由指定革兰氏阳性微生物的敏感拆散物（包含耐甲氧西林金黄色葡萄球菌[MRSA]）惹起的急性性皮肤和皮肤构造感化（ABSSSI）成人患者。Kimyrsa于2021年3月得到同意，通过单次、1小时、1200mg的输注，就可以提供一个完全疗程的ABSSI医治。

Kimyrsa是一种单剂量长效脂糖肽类，具备疾速杀菌活性，用于医治由指定革兰氏阳性微生物（包含MRSA）惹起的成人ABSSI。

Kimyrsa是第一款在1小时内输注的oritavancin（奥利万星）产物，由一个1200mg的小瓶与0.9%氯化钠打针液（NS）和5%葡萄糖无菌水（D5W）配伍。Kimyrsa作为一种奥利万星产物，具备3种杀菌作用机制：克制转肽、克制转糖基化和毁坏细胞膜完全性。

Melinta总裁兼首席执行官Christine Ann Miller表现：“Melinta致力于扩展咱们的投资组合，为需求未获得知足的患者提供立异疗法，Kimyrsa的推出标明了这一许诺。当初，在医治ABSSSI方面，大夫和患者将领有一个新的、一小时单剂量替代方案，以代替今朝的尺度多剂量方案。咱们的愿景是，一切必要咱们药物的患者都将可能承受医治，咱们信任这一紧张的新药将为患者提供更多的机动性和在病院外承受ABSSI医治的便当性。”

oritavancin分子构造（图片起源：wustl.edu)

ABSSI每年影响美国约1400万患者，每年有超过300万人次就诊于急诊室，是急诊科病院出院的第8位最罕见起因。ABSSI每年给美国病院形成40亿美元的损失，住院的ABSSI患者均匀住院光阴为4.0天。

Kimyrsa是一个紧张的新医治方案，将为临床大夫提供额定的机动性，在多种照顾护士情况下医治ABSSI患者，而无需住院医治。单剂量长效，如Kimyrsa，对缺乏支持或资本保持屡次静脉给药的患者将特殊无益。

Melinta首席商务官John Harlow表现：“Kimyrsa的上市间接回应了医学界的要求，即提供较短输液光阴、额定浓缩剂选择、较低输液量的oritavancin（奥利万星）产物。作为oritavancin特许运营的第二个产物，咱们的贸易团队领有丰厚的市场服务教训，咱们很快乐开端向客户推介这种新疗法。”

Kimyrsa临床数据

Kimyrsa的无效性和平安性在另一种oritavancin产物Orbactiv的SOLO中获得证明。SOLO实验是随机、双盲、多中间研讨，评价了1987例成人患者单次静脉打针1200mg oritavancin与逐日2次万古霉素（vancomycin）医治ABSSI的疗效，并评价了记载在案的最年夜规模MRSA感化亚群之一（405例患者）。这些实验标明，关于次要终点和主要终点，1200 mg单剂量静脉oritavancin滴注与天天2次万古霉素（1g或15mg/kg）医治7-10天的后果相称。

Kimyrsa的同意是基于一项开放标签、多中间、药代能源学（PK）研讨的成果。该研讨比拟了Kimyrsa静脉输注1小时（N=50）和Orbactiv静脉输注3小时（N=52）对成人ABSSI患者的医治后果。成果证明，Kimyrsa疗效与Orbactiv相称，具备优越的平安性。

Kimyrsa是一种输液光阴更短的oritavancin产物。上述研讨成果支持了Kimyrsa通过较短输注光阴和较低的输液量来提供oritavancin医治的疗效和平安性。有了这些特色，Kimyrsa可以在临床实践中进一步改善患者的医治体验、进步医治效率（100医药网100yiyao.com）

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