国度医保局：推动中成药、配方颗粒集采！

　　医药网8月10日讯　业界热议许久的中成药是否集采的成绩，终于有了最新成果。

　　8月9日，国度医保局在回答十三届全国人年夜四次会议第4126号建议时明白表现：今朝，青海省、浙江金华、河南濮阳等地已针对部门需求年夜、金额高的中成药品种展开了集采摸索，取得了踊跃成效。国度医保局下一步将会同无关部分在欠缺中成药及配方颗粒质量评估尺度的根底上，保持质量优先，以临床需求为导向，从价高量年夜的种类动手，迷信稳当推动中成药及配方颗粒集中推销改造。

　　配方颗粒也要归入

　　集采探路或缩小脚步

　　牵动业界敏感神经的是，国度医保局此次特意就配方颗粒的集采作了最新亮相。

　　现实上，处所上已有眉目：7月27日，海南省四部分结合挂网《海南省中药配方颗粒治理施行细则（试行）》，提出在省药采平台设立中药配方颗粒板块，订定并颁布响应的投标细则。11月起，公立病院使用的中药配方颗粒应通过省级推销平台推销、网上买卖，不得网下买卖，不得推销未经省药监局立案企业及立案种类。

　　而配方颗粒只是代表。依据国度医保局对第4126号建议的回复，就包含“摸索对顺应症或功效主治类似的分歧通用名药品归并展开集中带量推销”的新政，已为中成药集中推销提供了根本遵循。

　　就在上周，四川省医保局印发的《四川支持中医药倒退多少政策的关照》也异样惹起业界存眷，文件在推进西医药服务价钱改造中，就明白提到以省级或省际区域同盟为根底展开中成药带量推销，匆匆进中成药临盆企业高质量倒退。

　　也就说，虽然国度层面尚未全面推动中成药归入国采序列，但处所省级集采已成为中成药集采落地的实验田，2020年以来已有分歧同盟药品集中带量推销在执行。本年4月，广东牵头16省年夜同盟药品集中推销就波及数十种中成药。这象征着中成药省区同盟集中带量推销在逐渐扩面。

　　反观青海、浙江金华等地的后期摸索，如青海采用的做法是含中成药种类在内，报告企业在3家及以上的，依据企业产物质量、信用、服务和价钱等指标进行综合评分后，得分最高即中选，得分第二为备选；报告企业在2家以下（含2家）由专家组联合其顺应症、功效疗效及有无替代种类，论证是否为临床必须，参考全国现行最低推销价与企业议价，杀青一致中选，未杀青一致的废标；对上海来说，中成药指标非分特别突出产物质量及企业规模，简直占接近一半的权重，尤其是产物质量，维护期内的国度一类新药占到25分，再加上质料质控等要素，中成药集采的上海途径也在摸索阶段。

　　从国度医保局不时开释出中成药进集采的旌旗灯号来看，业内子士以为，中成药展开年夜范畴集采已听得见脚步声。

　　中成药高阶竞跑

　　上市再评估尤为紧张

　　国度层面也好，处所摸索也罢，某种水平上体现了西医药家当面对的近况，即全面支持西医药行业守正立异的同时，也面对着集采等准入新政带来的挑战。

　　米内网最新数据显示，2021年一季度重点城市公立病院中成药贩卖额同比年夜涨29.33%，心脑血管疾病用药仍是第一滞销年夜类，儿科用药、补气补血类用药等5个年夜类增长超过50%，且好多都是独家产物。

　　但从贩卖额增速来看，2020年产物TOP20中仅有3个是正增长。2020年重点城市公立病院中成药市场贩卖额近300亿元规模，同比下滑超过10%。此外，2020年近70家A股中药公司有22家完成总营收正增长，42家完成净利润正增长，但从研发投入看，仅23家中药公司的研发用度超过1亿元。

　　若何破局也是好多中成药及配方颗粒企业在集采语境下需面临的磨练。

　　 “中成药上市再评估刻不容缓。”此前，有行业专家在某中药立异年夜会上疾呼，因为上市前药物临床病例数是无限的，光阴短、例数少，有一定局限性，而上市后临床会呈现各类环境，也会更为简单。如大夫开药依据的是阐明书，但患者或有超阐明书使用的行动带来用药平安危险，中药上市后再评估任务的焦点，是寻觅更有压服力的证据来撑持中成药的精准临床定位。

　　固然，市场的倒逼也迫使不少品牌企业减速传统产物的二次开辟。例如，同仁堂一方面临经典名方、名药进行二次科研，展开了西黄丸抗肿瘤作用机理研讨、加味逍遥丸等扩展临床利用范畴研讨，造成体系详确的科研数据，为临床用药提供迷信撑持。另一方面继续展开种类工艺优化及尺度提升任务，对伤风软胶囊、六味地黄丸等种类的工艺进行优化。启动乌鸡白凤丸医治高尿酸血症临床无效性和平安性研讨，为后续种类添加顺应症奠基根底。

　　此外，白云山板蓝根颗粒二次开辟已取得新突破，广誉远包含长命集医治轻-中度老年认知功效阻碍的临床研讨、定坤丹医治多囊卵巢综合征的临床生物学研讨等风起云涌。专家广泛以为，中成药二次开辟可完成药品从质料到制剂的全临盆进程质量节制。

　　虽然如斯，树立契合中药共同属性的集采治理形式仍是摆在行业面前的一年夜坎，既要迷信合理展开中成药集采，又要匆匆进和搀扶西医药传承立异倒退，或者这便是国度医保局末了提到的“迷信稳当”四字要诀的真正内在。