湖南抗菌素续标，利好国采中选企业！

　　医药网8月12日讯　湖南抗菌素续约征求稿进去了，咱们以为其特色是：划分四年夜目次进行分类治理（包括国采种类），四个目次分歧的中选及贬价方式，以及用药阶段的控费步伐。从价钱造成到用药、控费长进行综合治理。

　　续约方案将国采中选企业其他规格归入，扩展了中选企业的药品使用范畴和销量，是国采政策落地的一种延伸。而且因为在商定推销量上并未对国采种类进行比例限定，利好国采中选厂家。响应地，挤压了原省级抗菌素中选企业的市场空间。

　　此外，通过火类进行价钱延续、梯度贬价等步伐，价钱进一步遭到挤压，并在使用中遭到各类控费步伐的制约，抗菌素将来的量还会进一步上涨。

　　8月10日，湖南省宣布对于征求《湖南省2021年度抗菌药物专项集中推销药品续约施行方案（征求意见稿）》意见的函，要求于8月13日前反应意见。

　　此前（2019年8月31日），湖南省医保局宣布《抗菌药物专项集中推销施行方案（征求意见稿）》，意在从抗菌素这个品类动手，测验考试摸索出一条可行集中推销之路，以便推行至其他品类。同年11月12日，湖南省药采平台正式宣布2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中推销布告，共有52个药品归入集采名单。

　　2020年4月15日，湖南省颁布抗菌药物专项集中推销中标成果，52个种类中有47个种类会商胜利，阿莫西林、多粘菌素B、两性霉素B、罗红霉素、依替米星5个种类流标，共86家企业中标。此中外企仅有拜耳的莫西沙星中标，令人唏嘘。中标成果于5月1日正式执行。

　　以下是湖南抗菌素续标方案（征求意见稿）的次要内容：

　　续约主体及周期：全省各级公立医疗机构、驻湘军队病院全体参与，鼓舞其他协定医疗机构自立参与（以下简称医疗机构）。本轮推销周期为1年，自执行日起盘算。如需缩短推销周期将另行布告。

　　推销目次及规定

　　 （一）国度集采药品：国采中选的抗菌药物（21个）执行国度相关政策，归入我省抗菌药物专项集采整体治理。此中国采中选药品的其他未选规格，由中选湖南临盆企业响应的过评（含视同过评，下同）药品，按现行差比价规定盘算后归入中选目次，其推销量折算后计入商定推销量。

　　 （二）续约药品：通用名剂型未归入国采的2019年度湖南省抗菌药物专项集采中选目次中第四质量条理中选药品（38个），中选企业志愿续约的，提交药品供给保证许诺书后按原中选价钱续约；中选企业不续约的，将依据临床用药需求，可由同通用名同剂型其他未中选药品按原中选价钱替补中选，若无替补中选且该通用名剂型无其他规格药品中选的，该通用名、剂型药品归入监测目次治理。

　　 （三）过渡期药品：通用名剂型未归入国采的2019年度湖南省抗菌药物专项集采中选目次中第二、第三质量条理中选药品，根据上一推销周期（2020年5月1日至2021年4月30日）推销环境贬价续约，此中推销金额（按配送金额统计，下同）超过2亿元的降幅不低于10%，推销金额超过1亿元小于或即是2亿元的降幅不低于8%，推销金额超过0.5亿元小于或即是1亿元的降幅不低于5%，推销金额低于0.5亿元的可自立贬价。

　　批准贬价的归入抗菌药物过渡期目次治理，不承受贬价的归入监测目次治理。同通用名同剂型同规格原研药品、参比制剂、通过一致性评估药品，可按不高于同通用名同剂型同规格过渡期药品续约最高价，归入过渡期药品目次治理（20个）。

　　 （四）监测目次

　　1.通用名或剂型不在上述推销目次的抗菌药物，依照湖南省药品挂网相关规则申请归入监测目次。此中，属于根本药物且归入湖南省抗菌药物临床利用分级治理目次2021版下层卫生医疗机构使用的，可按知足3个其他省级推销平台挂网，以不高于该药品省级最高价申请归入监测目次。

　　2.国度集采中选药品通用名下其他企业药品中，属于仿造药品的，依照我省药品挂网相关规则，且不高于中选价钱申请归入监测目次；属于原研制药品、参比制剂药品、通过一致性评估药品的，可按不高于上海市梯度贬价成果或参照上海市梯度贬价规定申请归入监测目次。分歧规格按差比价规定进行换算。

　　3.续约药品同通用名同剂型同规格下其他未中选仿造药品，可按不高于2019年度抗菌药物专项集采统一评审A组次低报价归入监测目次；同通用名同剂型其他规格药品，可按中选价差比盘算后不超过1.8倍申请归入监测目次。属于原研制药品、参比制剂药品、通过一致性评估药品，可按我省药品挂网相关规则归入监测目次。

　　商定推销量

　　依据医疗机构功效定位、临床用药需求，联合抗菌药物使用特色，对医疗机构推销量履行同通用名同剂型药品按比例治理。准绳上三级医疗机构续约药品推销剂量不低于本医疗机构该通用名剂型中选药品推销总剂量的50%，二级医疗机构续约药品推销剂量不低于本医疗机构该通用名剂型中选药品推销总剂量的60%，一级及下层医疗机构续约药品推销剂量不低于本医疗机构该通用名剂型中选药品推销总剂量的70%。属于国度集采药品不受此比例限定。

　　保持“两票制”，鼓舞“一票制”

　　药品临盆企业是保证药品质量和供给的第一义务人，要依照“绝对集中”准绳，自立选定配送才能强、医药机构认可度较高、信用优越的配送企业。对不按合同供货、不克不及保证质量和供给等环境，采用响应补偿、惩戒、加入和应急保证等步伐。药品推销保持“两票制”，鼓舞“一票制”。

　　不得以用度节制、品规数要求、药事委员会核定等为由影响采取，不得二次议价

　　在契合根本药物、抗菌药物分级治理等政策条件下，相关医疗机构要实时调整推销目次，优先推销和使用中选药品，不得以用度节制、医疗机构用药种类规格数目要求、药事委员会核定等为由，影响中选药品的推销和合理使用，确保中选药品临床用药渠道疏通。

　　各医药机构必需通过省推销平台网上推销药品，不得网下推销和非规则渠道推销药品；不得以任何模式，对带量推销目次中选药品组织二次议价或以各类项目要求企业返点、返款。

　　履行抗菌药物总用度节制，推销总金额不得超过上年度90%

　　推销周期内，履行抗菌药物总用度节制，各医疗机构抗菌药物推销总金额（相关数据以省推销平台采集数据为准，下同）不得超过上年度同期本医疗机构抗菌药物推销总金额的90%。

　　此中监测目次内抗菌药物推销金额，三级医疗机构不得超过上年度同期本医疗机构抗菌药物推销总金额25%，其他医疗机构不得超过上年度同期本医疗机构抗菌药物推销总金额20%。

　　如医疗机构因危重症患者数目多，门诊、住院人次显著添加等特别起因，确需调整节制指标，医疗机构应做好相关统计专账，并向属地医疗保证、卫生安康部分书面申报，省医保局将会同省卫健委在核实环境后酌情处置。

　　树立健全微观和宏观监测系统，增强对异常推销行动跟踪监控

　　1.抗菌药物推销金额间断3个月高于上年度同期全省抗菌药物推销金额。

　　2.监测目次抗菌药物推销金额间断3个月高于上年度抗菌药物推销总金额25%的月均匀额，单个药品间断3个月进入全省抗菌类药物平台推销金额排序的前80%种类。

　　3.中选药品配送率间断3个月低于80%，临盆企业可双方面勾销配送关系。

　　4.医疗机构抗菌药物推销金额间断3个月高于上年度本医疗机构抗菌药物推销月均匀金额。

　　5.医疗机构同通用名同剂型过渡期药品推销剂量间断3个月超过商定节制比例。

　　要按无关要乞降法式做好抗菌药物临床疗效评价、不良反馈监测和细菌耐药监测，对次要目的细菌耐药率超过50%的抗菌药物应进行重点监控，对耐药率超过75%的抗菌药物结束在本医疗机构使用。

　　要增强对急危重症患者抗感化用药临床供庄保证环境监测及信息反应，订定紧迫环境处理预案。对不克不及实时供给或产生重大不良反馈的药品，订定加入机制。

　　为确保临床合理、平安用药，如临床确需调整抗菌药物商定推销量，医疗机构可在向属地卫生安康和医保部分书面申报后，由省卫健委会同省医保局酌情处置。

　　鼓舞有前提的处所，放慢推动间接与中选药品临盆或配送企业结算

　　为匆匆进实时回款和在线付出结算等任务，参照国度组织药品集中推销和使用做法，签署购销合同后，各级医保包办机构要实时按合同金额的 50%，向省公共资本买卖中间设立的本兼顾区公立医疗机构公用监管账户预支医保基金，作为其向医药企业付出药品货款的周转金。

　　此中长沙城区部、省属医疗机构由省本级医保包办机构进行基金预支。医疗机构通过省推销平台推销中选药品，要严厉执行回款要求，结清光阴不得超过交货验收及格后次月尾，实在下降中选药品企业买卖本钱。鼓舞有前提的处所，放慢推动由医保包办机构间接与中选药品临盆或配送企业结算药款。

　　对监测目次内同通用名同剂型药品价钱差别较年夜，进行价钱纠偏

　　保持阳光推销，疏通申赞扬渠道，营建地下、公道、公正的推销情况。增强对监测目次药品挂网价钱的监视治理，对监测目次内同通用名同剂型药品价钱差别较年夜，准绳上可进行价钱纠偏。

　　挂网药品（含中选药品）在全国其他省级平台呈现新的价钱且低于我省挂网（中选）价钱的，临盆企业应在15个任务日外向我省省推销平台申请调整。

　　若医药企业在药品集中推销进程中有漏报瞒报价钱信息、供给质量不达标药品、私自提供推销目次外药品替代中选药品、不迭时配送药品等失信行动，一经核实，将依照《湖南省医疗保证局对于树立医药价钱和招采信誉评估轨制的施行意见》（湘医保发〔2020〕54号）等文件无关规则处置。