天境生物颁布重症COVID

起源：生物摸索 2021-08-13 12:30

天境生物发布，旗下plonmarlimab医治重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子开释综合征(CRS)的2/3期研讨（NCT04341116）取得优越的中期成果。与对照组相比，承受plonmarlimab医治30天后患者灭亡率更低、到达康复的光阴和住院期更短。众所周知，新冠病毒（包含德尔塔变异株）可诱发匆匆炎细胞因子激增，而粒细胞-巨噬细

天境生物发布，旗下plonmarlimab医治重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子开释综合征(CRS)的2/3期研讨（NCT04341116）取得优越的中期成果。与对照组相比，承受plonmarlimab医治30天后患者灭亡率更低、到达康复的光阴和住院期更短。

众所周知，新冠病毒（包含德尔塔变异株）可诱发匆匆炎细胞因子激增，而粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）则是一种在组织急性及慢性炎症中起症结作用的细胞因子，可以诱导巨噬细胞极化为匆匆炎性M1表型，而且匆匆进包含其他炎症性细胞因子如TNF、IL-1、IL-6、IL-12和IL-23在内的炎性连锁反馈。

天境生物自立研发的Plonmarlimab 是一款抗GM-CSF的中和抗体，可能高效中和GM-CSF，从炎症细胞因子网络通路的下游阻断免疫体系的适度激活，从而加重新冠患者的肺部及其它器官毁伤等重大并发症。

这项于美国展开的2/3期临床研讨NCT04341116，是环球首个随机、双盲、抚慰剂对照的GM-CSF单抗医治重症新冠肺炎的实验，旨在评价plonmarlimab的平安性、疗效和细胞因子程度。

中期阐发成果显示，入组时未经机器通气医治的91名患者中，相较于抚慰剂组，plonmarlimab医治组：

● 30天无需使用机器通气的比例更高（83.6% vs 76.7%）

● 30天灭亡率更低（4.9% vs 13.3%）

● 康复率更高（14天康复率68.9% vs 56.7%；30天康复率80.3% vs 70.0%）

● 患者到达康复的光阴和住院期更短，其疗效与同款抗体药物lenzilumab在类似患者人群中的临床成果相称。

天境生物首席执行官申华琼博士表现：“天境生物自疫情暴发之初便启动了plonmarlimab医治重症新冠的研讨，这次中期阐发所取得的踊跃数据令咱们非常鼓励。在环球抗击新冠疫情的症结时辰，天境生物将持续推动plonmarlimab的美国并踊跃摸索其在CRS相关的顺应症中的医治后劲。”(100yiyao.com）

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