新冠疫情：2.08亿!默沙东向加拿年夜卫生部滚动提交molnupiravir：口服抗病毒药物，医治COVID

起源：本站原创 2021-08-17 02:18

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷相似物，可克制多种RNA病毒的复制，包含新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。

2021年08月17日讯 /BIOON/ --今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年08月17日00时，环球累计确诊超过2.08亿（2.0827亿）例，灭亡超过437.9万例。

近日，默沙东（Merck Co）发布，已启意向加拿年夜卫生部（Health Canada）滚动提交molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801），该药是一种逐日2次的口服抗病毒药物，今朝处于中，作为COVID-19的一种潜在医治办法。今朝，默沙东正与Ridgeback Biotherapeutics公司结合molnupiravir。

依据加拿年夜卫生部的暂时敕令，滚动提交法式可被承受，许可前期正在进行时，审查晚期平安性、质量和疗效数据。正在进行的molnupiravir开辟名目的进一步研讨成果将在可用时与加拿年夜卫生部门享。必要指出的是，只有在提交并审查了一切需要证据后，加拿年夜卫生部才会做出审批决议。

2/3期MOVe-OUT临床实验的2期中期成果于本年7月在欧洲临床微生物学和沾染病年夜会（ECCMID）上颁布，数据显示：在症状呈现＜5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表示出最年夜疗效。该实验的3期正在进行中，包含在加拿年夜的一些所在，对确诊为感化了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、至多有一个与不良疾病终局相关危险因素的非住院成人患者，在症状呈现后5天或更短光阴内，赐与molnupiravir为期5天天天2次医治。

molnupiravir化学构造式（图片起源：scinexx.de）

molnupiravir是一种口服给药的强效核糖核苷相似物，可克制多种RNA病毒的复制，包含新型冠状病毒（SARS-CoV-2），这是招致COVID-19的病原体。molnupiravir已被证实在SARS-CoV-2的几个临床前模子中具备活性，包含用于预防、医治和预防传达，在SARS-CoV-1和MERS的临床前模子中也显示出活性。

MOVe-OUT（MK-4482-002；NCT04575597）是一项正在进行的2/3期、随机、抚慰剂对照、双盲、多所在研讨，在试验室检测确以为COVID-19且在随机化前5天内呈现症状的非住院成人患者（年龄≥18岁）中展开，评价口服molnupiravir的疗效、平安性和药代能源学。

该实验筹划招募1850例轻度或中度COVID-19患者。该实验的3期部门，将有1550例患者以1:1的比例随机分为2组，天天2次，口服molnupiravir（800mg）或抚慰剂，为期5天。次要疗效目的是通过从随机分组至第29天时代住院和/或灭亡的患者百分最近评价molnupiravir与抚慰剂的疗效。（100医药网100yiyao.com）

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