普利进军造影剂市场 首个产物对准10亿滞销种类

　　医药网8月23日讯　近日，海南普利制药提交了碘帕醇打针液的3类仿造上市申请，正式进军造影剂市场。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂市场规模超过150亿元，今朝TOP5企业仅两家为国际药企。

　　图1：海南普利制药报告的产物信息

　　起源：CDE官网

　　碘帕醇由意年夜利Bracco（博莱科）公司开辟，为一种单体非离子型造影剂，对血管及神经的毒性均低，局部及全身的耐受性均好，浸透压低，打针液也很稳定。2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过11亿元，2020年疫情影响患者就诊频次，贩卖额轻细下滑，但依然盘踞种类排名的TOP5地位。

　　图2：2020年碘帕醇打针液企业竞争格式

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　2015年曩昔，该种类在国际市场上仅有原研出口，随后国产仿造药开端陆续获批，今朝已有北京北陆药业、广州康臣药业、上海司太立制药、南京正年夜晴和制药、湖南汉森制药、山东科伦药业得到国产批文，原研药企博莱科的市场份额仅剩85%左右。

　　表1：普利及子公司报告上市并在审的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　普利制药在新品研发方面选择仿造技术难度高，将来竞争格式优越的具备差别化的药品进行重点研发，以确保公司不时推出低价值的产物。米内网数据显示，今朝公司及子公司报告并在审的产物中，有1个是2.2类新药，左乙拉西坦颗粒无望成为国际首家获批，仿造药方面均按新分类报产，特利加压素打针液以及硝普钠打针液无望冲击国际首仿。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至8月20日，若有讹夺，敬请指正。