参芪五味子胶囊等4种中药转化为非处方药 |
医药网8月25日讯 8月23日,国度药监局宣布布告,参芪五味子胶囊(规格:每粒装0.25克,下同)、小儿七星茶颗粒(每袋装3.5克)、妇康胶囊(每粒装0.4克)、参芪品味片(每片重3.6克)4种药品由处方药转化为甲类非处方药。相关药品上市允许持有人应在2021年11月15日条件出修订阐明书的弥补申请,报省级药监部分立案,并将阐明书修订内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。
国度药监局一并宣布了非处方药阐明书范本,对上述4种药品阐明书【禁忌】【注意事项】等项作出规则。参芪五味子胶囊阐明书【注意事项】包含伤风发烧病人不宜服用,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用,妊妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用等。小儿七星茶颗粒阐明书【注意事项】包含婴幼儿应在医师指导下服用,高血压、心脏病、肝病、肾病等患儿应在医师指导下服用等。妇康胶囊阐明书【禁忌】项明白,妊妇禁用、月经频至且月经量多者忌服,【注意事项】包含服药时不宜同时服用伤风药等。参芪品味片阐明书【注意事项】包含伤风发烧患者不宜服用,妊妇应在医师指导下服用等。
参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒为医保乙类药品。国度药监局网站显示,每粒装0.25克规格参芪五味子胶囊的临盆单元有陕西东泰制药无限公司、甘肃兰药药业无限公司、康县唯一味生物制药无限公司;每袋装3.5克规格小儿七星茶颗粒的临盆单元为陕西东泰制药无限公司;妇康胶囊的临盆单元仅有四川省旺林堂药业无限公司;参芪品味片的临盆单元仅有海南海神同洲制药无限公司。
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