暴跌1175%口服降糖药 科伦将获批

　　医药网8月25日讯　日前，四川科伦药业以仿造4类报产的卡格列净片进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产物在2020年中国公立医疗机构终端贩卖额增速超过1000%。今朝国际已有4款SGLT-2克制剂获批，共计贩卖规模超过10亿元。

起源：国度药监局官网

　　卡格列净（又名坎格列净）是由强生研发的一款口服降糖药，于2013年3月在美国获批上市，是FDA同意的首个钠葡萄糖协同转运卵白-2（SGLT-2）克制剂，2016年到达环球贩卖峰值14亿美元。

　　原研产物于2017年10月获批出口，2019年通过会商归入国度医保乙类目次，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过6000万元，同比增长1174.56%。

　　今朝国际有8家企业以仿造4类提交卡格列净片上市申请，豪森、正年夜晴和的产物已顺遂获批并视同过评，在第四批集采中均中标。科伦药业的产物于近期进入行政审批阶段，冲刺国产第3家。

　　作为口服降糖药市场的后起之秀，SGLT-2克制剂上市后市场规模迅速扩张。米内网环球药物研发库数据显示，今朝环球共有8款SGLT-2克制剂（不含复方，下同）上市，别离为达格列净、瑞格列净、恩格列净、卡格列净、托格列净、伊格列净、鲁格列净以及艾格列净。

　　此中，强生的卡格列净（2017年10月）、阿斯利康的达格列净（2017年3月）、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净（2017年9月）、默沙东/辉瑞的艾格列净（2020年8月）4款SGLT-2克制剂已获批出口，前3款已于2019年通过会商归入国度医保乙类目次。

　　米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端SGLT-2克制剂市场规模突破10亿元，同比增长232.6%。

　　中国城市实体药店终端SGLT-2克制剂贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　几款SGLT-2克制剂上市初期，在中国城市实体药店终端贩卖额高于中国公立医疗机构终端贩卖额，跟着医保放量，几款产物在中国城市实体药店终端增速放缓，但总体市场仍呈下跌趋向。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网等

　　注：中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店（不含县农村实体药店），对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。数据统计截至8月24日，若有疏漏，欢送指正！