拜耳启动Elinzanetant III期临床研发名目OASIS，用于医治更年期血管舒缩症状

起源：拜耳 2021-09-01 15:15

2021年8月31日，环球女性安康畛域的引导者拜耳公司，本日发布启动了III期临床研发名目OASIS，该名目旨在评价Elinzanetant医治更年期血管舒缩症状的疗效和平安性 。研讨药物Elinzanetant是同类中独创的非激素医治的、逐日口服一次的双神经激肽-1,3受体拮抗剂。 2021年8月31日，环球女性安康畛域的引导者拜耳公司，本日发布启动了III期临床研发名目OASIS，该名目旨在评价Elinzanetant医治更年期血管舒缩症状的疗效和平安性 。研讨药物Elinzanetant是同类中独创的非激素医治的、逐日口服一次的双神经激肽-1,3受体拮抗剂。

多达 80% 的女性在绝颠末渡时代的某个光阴自报呈现过血管舒缩症状（潮热），这也是女性在性命的这一特定阶段寻求医疗存眷的次要起因。超过1/3在末了一次月经后阅历过较重大的症状，能够继续10年或更永劫间。血管舒缩症状能够会对就寝、情绪和生存质量发生负面影响。

拜耳集团处方药事业部环球研发担任人Christian Rommel博士表现：“基于II期研讨的踊跃数据，咱们十分快乐开端启动III期研讨名目，评价Elinzanetant用于医治最罕见和令人懊恼的更年期症状的疗效和平安性。通过咱们的OASIS临床研发名目，咱们正在解决女性安康中一个紧张而未获得知足的医疗需求，由于今朝绝年夜多半妇女没有获得更年期症状的医治。是以，咱们的明白目的是研发一种非激素医治方案，以改善更年期妇女的生存质量。”

OASIS III期临床研发名目评价逐日一次120mg elinzanetant用于医治更年期女性血管舒缩症状的疗效和平安性。该名目筹划在20多个国度的200多个中间招募约1300名患者。

III 期临床研发名目的研讨设计和给药剂量是基于两项 II 期研讨（RELENT-1 和 SWITCH-1）的踊跃数据，这两项研讨证明了 elinzanetant 具备优越的无效性和平安性。RELENT-1 是一项 Ib/IIa 期研讨，研讨了 elinzanetant 的平安性、药代能源学和初步疗效。 SWITCH-1 是一项 IIb 期研讨，研讨了四种分歧剂量的 elinzanetant 与抚慰剂对照用于有血管舒缩症状患者的疗效和平安性。研讨成果已在北美更年期协会 (NAMS) 2020 年线上年会上颁布。

2020年9月，拜耳实现了对英国临床阶段生物技术公司KaNDy Therapeutics Ltd.的收买，并将elinzanetant完整整合到其女性安康产物倒退管线。

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