国度药监局：口腔莳植手术导航定位设备获批上市 |
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近日，国度药品监视治理局经审查，同意了雅客聪明（北京）科技无限公司临盆的立异产物“口腔莳植手术导航定位设备”的注册申请。
该产物由马达夹持器、莳植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件构成；与配套附件结合使用，用于成生齿腔莳植手术进程中莳植体的导航定位。
该产物为具备自立常识产权的国际独创医疗东西。焦点技术包含空间映射、手术途径布局和手术途径定位，具备种牙手术视觉导航的配准办法及电子设备、莳植手机夹持安装、口腔莳植手术定位安装及手术途径布局办法的创造专利。该产物临床劣势次要为保障莳植体植入精度。
药品监视治理部分将增强该产物上市后监管，维护患者用械平安。
附件：国度药监局已同意的立异医疗东西
国度药监局已同意的立异医疗东西产物列表.docx
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