卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌研究成果亮相中国临床肿瘤学会学术年会

9月29日，第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、开放、II期探索性研究（ESPRIT研究）的阶段性研究结果从1470篇投稿论文中脱颖而出，被纳入大会口头报告。作为该项研究的主要研究者，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院主任医师马建群教授代表研究团队在大会上作了口头报告。

食管癌是具有“中国特色”的肿瘤，每年新发和死亡病例均占全球病例的一半以上^[1]。早期食管癌症状常不明显，近75%的患者确诊时已进展为晚期或伴有远处转移。对于局部晚期可切除的食管癌，单纯手术治疗患者预后较差，5年生存率低至14% ^[2,3] ，手术切除后患者复发率高达16%-47%^[4]。多项研究发现，新辅助治疗可延长患者生存。目前，“新辅助放化疗+手术” 的治疗模式是被广泛接受的标准治疗。但“新辅助放化疗+手术”的应用仍存在局限性，即使患者接受新辅助放化疗，术后仍有较高的复发率和远处转移率。此外，放化疗的不良反应的毒性叠加，可能导致患者死亡率增加。因此，局部晚期食管癌患者新辅助治疗亟需一种更为安全有效的治疗模式。 

ESPRIT研究的阶段性数据显示，对于局部晚期可切除的食管癌患者，“新辅助免疫联合化疗” 的治疗模式能为患者带来良好的疾病缓解，客观缓解率达到50%，约56%的患者在完成新辅助治疗后能够实现降期。在13例手术患者中，所有患者均实现了完全手术切除，病理完全缓解率达到38.46%，主要病理缓解率达到61.5%。同时，这项研究也发现， “新辅助免疫联合化疗” 的治疗模式具有良好耐受性，新辅助免疫联合化疗不会增加患者的手术难度。

马建群教授在口头报告中指出：“ESPRIT研究的结果提示，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌，能够实现肿瘤缩小并完成降期，为患者带来良好的疾病缓解。目前，这项研究仍在持续招募患者中。我们也期待这项研究的终期结果的公布能够为食管癌新辅助治疗提供一种新的治疗选择。”

该项前沿研究对于延长患者生存时间，改善患者预后意义重大。据悉，由马建群教授团队发起的ESPRIT研究的研究摘要已在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上在线发表，其研究设计及阶段性结果已获得国际学术界关注与认可。

卡瑞利珠单抗由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体。目前，卡瑞利珠单抗在中国已获批霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等6大适应症，且晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤这4个适应症已被纳入新版国家医保目录。除新辅助治疗以外，ESCORT-1st研究也证实，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者具有显著获益，客观缓解率达72.1%，中位总生存期达15.3个月。该突破性研究成果已全文在线发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA主刊）^[5]。

参考文献：