糖尿病立异药iGlarLixi中国III期临床实验到达次要无效性终点

起源：赛诺菲 2021-10-09 09:35

2021年9月30日，赛诺菲中国在第57届欧洲糖尿病研讨协会（EASD）年会发布，该公司在中国展开的根底胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂SOLIQUA (iGlarLixi)*的III期临床研讨LixiLan-L中国研讨到达了次要无效性终点和主要终点。 2021年9月30日，赛诺菲中国在第57届欧洲糖尿病研讨协会（EASD）年会发布，该公司在中国展开的根底胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂SOLIQUA (iGlarLixi)*的III期临床研讨LixiLan-L中国研讨到达了次要无效性终点和主要终点。

LixiLan-L中国研讨是一项随机、开放标签、阳性对照、平行分组、继续30周医治的临床实验，旨在评价iGlarLixi的疗效和平安性。此项实验共入组426名中国成年受试者，均为确诊2型糖尿病超过一年且经根底胰岛素（结合或不结合口服降糖药）医治后血糖节制欠安的患者。

LixiLan-L中国研讨成果显示，相较根底胰岛素医治组，承受iGlarLixi医治的患者在下降糖化血红卵白（HbA1c）方面到达了预设的次要疗效终点。在医治30周时，iGlarLixi组患者HbA1c均匀值到达6.7%，而根底胰岛素组为7.4%。此中，HbA1c达标（HbA1c 7%）患者在iGlarLixi组的比例为63%，根底胰岛素组为30%。此外，该实验成果也到达了预设主要终点，iGlarLixi组在餐后血糖节制、体重节制以及低血糖产生率等方面都优于根底胰岛素组。

LixiLan-L中国研讨次要研讨者北京年夜学第一病院内排泄科郭晓蕙传授表现：“这次临床实验成果证明了在根底胰岛素结合或不结合最多两个口服降糖药医治后血糖仍节制欠安的患者中，iGlarLixi相较于根底胰岛素的无效性和平安性。咱们很期待将来iGlarLixi可认为广阔中国糖尿病患者提供一种全新的降糖选择。”

赛诺菲年夜中华区普药医学部担任人谷成明博士表现：“咱们十分欣喜这次临床实验的研讨成果，该研讨成果充沛证实了iGlarLixi在中国成年2型糖尿病患者中杰出的降糖疗效和平安性，咱们愿望将来通过iGlarLixi的医治可能帮忙广阔中国糖尿病患者完成更好的血糖治理目的，进一步助力血糖的优质达标。”

*SOLIQUA (iGlarLixi)尚未在中国获批

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