规定简单，广东、湖北两年夜同盟中成药集采若何报价？

　9月25日，湖北省造成的省级同盟（以下简称“湖北版”）——由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆临盆建设兵团等同盟地域委派代表构成中成药省际同盟集采引导小组办公室，宣布了《中成药省际同盟集中带量推销布告（第1号）》。

　　此前不久（9月14日），广东省药品买卖中间宣布对于征求《广东同盟清开灵等58个药品集团带量推销文件（征求意见稿）》（以下简称“广东版”）意见的关照，次要针对根本医保药品目次内用量年夜、推销金额高的58个通用名药品的全体剂型及规格，参加本次集采种类报量的同盟地域包含广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。

　　这象征着，除了华北和华东地域以外，其他省份的中药集采都曾经在展开了。华北和华东区域会不会别离展开集采，值得下一步存眷。

　　中成药集采被业界公认难点重重，而“难点重重”象征着规定订定困难，必然也是极其粗疏的。企业在报价之前，必需细心研讨此中简单的规定，能力作出正确的判断。　　

    核心1 

   广东版VS湖北版

   分歧点1：对处方雷同、药品名分歧者的判别

　　湖北版分组的最年夜亮点是处方雷同而药品称号分歧的药品依据给药路径准绳上予以归并一个序号，共计共17个产物组。

　　然则，两年夜同盟版本对处方雷同而药品称号分歧的药品的判别是有所区其余。例如湖北版以为百令、至灵、金水宝口服产物是统一类产物，但广东版的相似组别则没有包含至灵口服产物。

　　广东版以为银杏叶/银杏酮酯/杏灵/银杏叶提取物的口服药品属于统一类；湖北版则是银杏叶口服产物为一个序号，银杏酮酯、杏灵的口服产物为另一个序号。

    分歧点2：对分歧给药路径产物的分组规定

　　湖北版是按分歧的给药路径赐与分歧的序号，但广东版的规定是口服、打针和外用都用统一个序号。

　　广东版的规定是将统一通用名按医保药品目次剂型归并规定，片剂、疏散片、肠溶片与胶囊为一组，颗粒与合剂（口服液）为一组，软胶囊（胶丸）与滴丸为一组，打针剂（含一般粉针、冻干粉、溶媒结晶、年夜容量打针液、小容量打针液）为一组；若归并后呈现独家的，则并入统一给药路径有差比价关系的相近剂型组别内。

    核心2 

    广东版：监控独家产物分组成绩

　　关于一些独家产物，按广东省卫健部分颁布的重点药品监控目次和日均医治用度（指该产物对应的临盆企业的日均医治用度，盘算公式为：日均医治用度=最小计量单元的价钱×对应品规的日均医治量）的价钱区间划分为4个组别：①监控独家产物；②日均医治用度≤5元的产物；③日均医治用度5~15元（含）的产物；④日均医治用度＞15元的产物。今朝只能看到独家产物单列的清单，但尚未晓得它们的组别。

　　依据2021年8月业内流出国度重点监控合理用药药品目次调整任务规程（征求意见稿），国度重点监控合理用药药品目次更新调整的光阴准绳上不短于2年，归入目次治理的药品种类普通为30个。归入国度重点监控合理用药药品目次治理的药品该当是临床使用不合理成绩较多、使用金额显明偏高、对用药合感性影响较年夜的化学药品和生物成品。重点包含辅助用药、抗肿瘤药物、抗菌药物、质子泵克制剂、糖皮质激素、肠外养分药物等。

　　由此可见，国度重点监控合理用药药品目次不会归入中成药，广东省的重点监控合理用药药品目次亦年夜概率不会归入中成药。这象征着，广东同盟中药集采重点监控独家种类的相关规定和分组很有能够难以执行，独家产物的分组终极有能够因此日均医治用度分为3组。

    核心3 

    简单报价、粗疏应答 贩卖额排名靠前的全体进A组，利好谁？

　　广东版分A、B两类推销单。独家产物按上述4个组别仅划分A推销单，不设B推销单。

　　非独家产物以同企业同通用名药品每个规格的首年预推销量和对应规格的均匀日医治量为根底，折算同组内同企业的服用总天数，并盘算同组内每家企业服用总天数占同盟地域一切企业共计服用天数的比例作为划分根据，按占比从高到低累计达80%的企业产物列入A推销单，残剩的则列入B推销单；若A推销单企业数不敷3家时，按占比从高到低补足3家企业列入A推销单。这理论上利好于临床使用量较年夜的产物，获益的是曾经实现临床推行积聚的产物。

　　此外，广东版中成药集采规定采用梯级报价，企业必要别离筹备两个价钱：第一梯级报价为P1，第二梯级报价为P2。关于非监控独家产物和非独家产物，P1是同盟地域本种类推销期首年预推销量70%对应的梯级价钱，P2是超过70%对应的梯级价钱。也便是说，非监控独家产物和非独家产物企业要想得到70%以上的产物规模，必要进一步贬价。

　　湖北版则将同产物组内进一步分为A、B两个竞争单位，别离竞争。知足“以报告企业为单元，将同产物组内同盟地域医药机构填报的一切产物2020年推销金额归并，金额占比到达同产物组总金额10%及以上的报告企业”或“以报告企业为单元，将同产物组内同盟地域医药机构填报的一切产物2020年推销金额归并，将金额由高到低排序，排名前3的报告企业”前提之一的进入A竞争单位，其他进入B竞争单位。如进入B竞争单位报告企业不敷3家，则将同产物组内一切报告企业归并到A竞争单位。湖北版间接以贩卖规模分层，也是利好曾经实现临床推行积聚的产物。

    降幅成为价钱竞争的症结？

　　湖北版依据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、企业排名、供给才能、立异才能、招采信誉评估品级、药品质量平安等因素综合得分，发生入围企业。综合得分是价钱竞争得分的60%和技术评估得分的40%之和。

　　价钱竞争得分是产物报告价钱与基准价钱降幅与同竞争单位最高降幅的比再乘以100。由此可见，贬价幅度是次要的指标症结。

　　技术评估得分西医疗机构认可度60分，药品企业排名和供给才能20分，药品企业立异力20分。此外，技术评估得分还有两个倒扣分名目，别离为医药价钱和招采信誉评估、产物质量平安。

　　医疗机构认可度得分是填报同产物组内该企业产物的二级及以上公立医疗机构数目与填报同产物组一切企业产物的二级及以上公立医疗机构数目之比再乘以60。这从正面反映出，病院开辟才能越强的药品越容易得分。可见，无论是广东版照样湖北版，都是利好过往曾经有贩卖根底的中成药。

　　药品企业立异力因此国度工业和信息化部《中国医药统计年报（2019）》中“全体工业企业法人单元按研讨开辟用度排序”为根据，但只有前100有得分，并且这个得分不克不及体现企业都费钱在中药研发上。

　　湖北版同竞争单位内，依照报告企业综合得分由高到低排序，确定入围企业，最多可许可20家企业中标。湖北省将17个产物组一切A竞争单位入围企业报价降幅从高到低排序，降幅排名前70%的企业（四舍五入取整，下同）间接得到拟中选资历；若末位降幅雷同，则一并得到拟中选资历。降幅排名后30%的企业进入议价环节，承受17个产物组一切A竞争单位入围企业中位降幅（50%位次的降幅，下同），得到拟中选资历。B竞争单位内，入围企业数目＞4家的，入围企业间接得到拟中选资历。入围企业数目≤4家的，入围企业报价降幅到达17个产物组一切A竞争单位入围企业降幅排名前70%的最低降幅，得到拟中选资历；未到达的，进入议价环节，承受17个产物组一切A竞争单位入围企业中位降幅，得到拟中选资历。可见，降幅是决议中选与否的最症结因素。

　　A推销单中，广东省也是依据分歧的产物采用分歧的排序方式：

　　依据广东省的规定，A推销单第一梯级竞价只需报价低于颁布的最高日均医治用度和本企业全国最高价格盘算的日均医治用度两者之间的低值，即可得到A推销单第一梯级拟中选资历。这象征着，要是A推销单的产物企业乐意承受广东省平台颁布的最高日均医治用度和本企业全国最高价格之间的低值，根本可能拿到70%的梯级推销量。

　　非独家产物A推销单第二梯级和B推销单拟中选企业的竞价因此“单元可比价”从低到高依次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保留个位）的企业得到拟中选资历。这象征着是按价钱的高下进行排序，并且广东不再采用末位镌汰制这种参加企业越多、中选率越高的规定，而是间接按报价企业数目的比值选择终极中选的企业数，镌汰率理论上比末位镌汰制要高。

　　非监控独家产物A推销单第二梯级竞价按P2与P1的降幅由高到低依次顺位排序，排名在前70%（四舍五入保留个位）的企业得到拟中选资历，当末位降幅雷同且存在多家企业的，均被镌汰。这象征着独家产物想要得到更多的量就要看降幅，而这理论上是利好价钱空间较年夜的产物，广东省将不克不及分组的独家产物全体列进了序号“27”，“27”序号内的独家产物将面对较年夜的贬价压力。

    待分派量，能够并非真正的“带量”推销

　　广东版中，非独家产物第二梯级的竞价次要是为了非独家产物A推销单拟中选产物首年确认的预推销量70%以外的量，即待分派量。得到待分派量资历的长短独家产物A推销单第二梯级竞价拟中选和B推销单竞价拟中选的产物。

　　广东省内医疗机构仅看待分派量进行调整并确认。广东同盟地域相关省的医疗机构按上述规则调整确认待分派量，亦可在省平台上操作，并报本省医疗保证局审核盖印后上传广东省平台。由此可见，省内医疗机构看待分派量的调整后，企业并不晓得本人能得到若干市场，但竞价就次要产生在待推销量环节。是以，这种环境并非真正的“带量”推销。

    两个梯度价钱，医保报销若何选择？

　　因为广东版中成药集采会发生两个梯度价钱，那么将来医保报销时，会否“一刀切”依照P1的价钱，照样用更为廉价的P2价钱，抑或是依据理论的推销价钱作调整呢？