前沿生物：抗病毒新药的自主创新与国际化

9月25-27日,由中国医药创新促进会主办的2021中国医药创新与投资大会在苏州国际博览中心举办。来自中外医药行业的3500余名学者、企业家和投资者参加此次大会,围绕医药创新热点问题,聚焦科技创新成果和全球投融资新动态、新趋势,分享我国最新医药产业政策,全面探讨全球医药创新发展趋势,助力打通医药创新投融资渠道。

作为抗HIV领域国际先进的创新型生物医药企业,前沿生物(股票代码:688221.SH)应邀参加本届大会。在大会“上市公司专场”上,前沿生物高级副总经理、财务总监邵奇就《前沿生物:抗病毒新药的自主创新与国际化》这一话题做了精彩的专题演讲。演讲中,邵奇展望了艾滋病行业发展趋势,介绍了前沿生物产品及研发管线,精彩的讲解获得与会嘉宾的一致赞誉。

治疗需求升级 促进新型抗HIV药物的发展

近年来,我国预防艾滋病事业取得了长足发展,但面临的形势依然严峻。在演讲中邵奇指出,我国艾滋病流行情况依然存在年新发HIV感染者增多、暴露后预防意识薄弱等问题。

2018年,中国HIV感染者超125万人。面对庞大的艾滋病感染人群,如何更好的去治疗、预防显得尤为重要。尽管我国为广大艾滋病患者提供国家免费治疗药物,但随着患者存活及治疗周期的延长,治疗复杂度增加,也不可避免引发合并症、肝肾功能损伤、耐药性等问题。未被满足的临床用药需求日益凸显,促进了新型抗HIV药物的发展,

随着国家综合国力提升,人民生活水平的提高,对生活质量的诉求日益提高。在广大艾滋病患者中,要求差异化用药的需求日渐强烈。近年来国家政策也不断鼓励新药上市,在这样的背景下,2018年包括艾可宁®(通用名:艾博韦泰)在内的新药陆续在国内上市;2020年艾可宁®被纳入国家医保目录。

为让更多国内艾滋病患者得到优质治疗,我国生物药企研发新药的热情不断高涨,越来越多的新药陆续在国内上市。随着艾可宁®等被纳入医保目录,未来医保扩容成或将成为常态。更多新药被纳入医保,极大降低了艾滋病患者的用药负担,至此在多层次支付体系助推下,我国逐渐形成“国家免费+医保+自费相结合”的支付体系,进一步助推了抗艾滋病新药增量市场发展,这在另一层面上也促进了我国新型抗HIV药物的发展。

引领新型疗法 艾可宁为患者带来更多选择

耐药、用药依从性差、药物副作用、药物相互作用等,一直以来都是治疗艾滋病的难题,针对治疗过程中药物相互作用,长期用药产生的耐药、毒副作用,终生每日口服多种抗HIV药物依从性差,乃至暴露后预防用药的依从性差等人群,如何提升用药依从性,降低药物相互作用,为耐药患者提供新的治疗方案,则成为我国抗艾滋病药物生产企业亟待解决的问题。艾可宁®的上市,无疑成为最好的注脚。

由前沿生物自主研发的国家1.1类新药,艾可宁®一经上市就引起行业热烈反响,拿下多个第一,全球首个长效HIV融合抑制剂、中国自主研发的第一款新型长效融合抑制剂、中国艾滋病领域的首个自主创新药物。邵奇指出,《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》中12个换药方案,7个推荐艾可宁®;由于艾可宁®主要针对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者,可为广大HIV患者尤其是耐药患者提供新的治疗选择。

对于中国首个原创长效、注射抗HIV新药,邵奇重点提示,以艾可宁®为核心通过与其他抗逆转录病毒药物联合使用为经治患者搭建了新型、简化两药疗法。艾可宁®是国内仅有的抗HIV病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,凭借其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势,艾可宁®具有一定临床不可替代性。

截止2021年6月30日,艾可宁®已覆盖全国27个省及直辖市的160余家HIV定点治疗医院,以及80余家DTP药房,成为住院及重症患者用药第一品牌,在医生及住院重症患者群体中已形成良好的用药口碑。疫情以来,随着门诊患者增多,包括肝肾功能异常及耐药患者也开始选择艾可宁®。

望眼海外市场,艾可宁®已在厄瓜多尔和柬埔寨获批上市,在俄罗斯、南非实现特殊进口,向5个国家提交注册申请,25个国家准备工作。未来可见,全球越来越多的艾滋病患者将获得前沿生物提供的抗艾新方案。

以患者为中心,创新解决方案,促进人类健康是前沿生物孜孜不倦的追求,邵奇认为随着全球艾滋病防治事业的发展,越来越多中国创新生物制药企业的崛起,未来将会有更多的中国抗艾产品闪耀在世界舞台上。

展望未来发展,前沿生物将不断依托技术平台,加速其他抗病毒新药、多肽类药物的研发储备,蓄力5-10年长期发展;通过深厚的技术积累,构建可持续发展的研发体系,最终成为中国抗HIV新药领军企业,为更多的患者提供创新药物。