和铂医药巴托利单抗针对甲状腺眼病II期试验完成首例患者给药 |
![]() |
和铂医药(股票代码:02142.HK)近日公布,其全人源抗FcRn抗体巴托利单抗(HBM9161)针对甲状腺眼病的II期临床试验已完成首名受试者的首次给药。该临床试验旨在评估巴托利单抗(HBM9161)治疗中国甲状腺眼病的疗效及安全性。
和铂医药致力于将巴托利单抗(HBM9161)打造为一系列的产品管线,用以治疗由致病性IgG介导的多种自身免疫性疾病,满足当前巨大的医疗需求,甲状腺眼病是该候选药物最早展开研究的适应症之一。
和铂医药首席产品开发官陈小祥医师表示:“甲状腺眼病是一种严重影响患者生活质量的疾病,当前治疗手段非常有限,主要依赖于大剂量激素,疗效有限且具有严重副作用,尤其对于突眼及斜视等可引发长期严重后果的临床问题疗效不够理想,而直接针对甲状腺眼病发病机制的巴托利单抗的临床研究为疾病的治疗带来了新的希望。”
关于巴托利单抗(HBM9161)
巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb),可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG的清除,从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。在重症肌无力的II期研究中,巴托利单抗可快速、显著地缓解临床症状,改善患者的生活质量。早期研究也表明巴托利单抗具有良好耐受性,可迅速降低多种自身免疫疾病患者体内IgG水平。巴托利单抗(HBM9161)是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球创新药,和铂医药拥有在大中华地区(包括香港、澳门和台湾)进行开发、制造和商业化的权利。
关于甲状腺眼病(TED)
甲状腺眼病(又称格雷夫斯眼病(GO),或甲状腺相关性眼病(TAO))是格雷夫斯病(GD)最常见的甲状腺外表现,也可见于慢性自身免疫性甲状腺炎。临床表现包括眼睑肿胀发红、结膜充血水肿、眼睑退缩、眼球突出(突眼),以及眼球运动障碍及复视等。严重的病患可能出现角膜病变(包括暴露性角膜炎或角膜溃疡)或压迫性视神经炎,导致视力下降或丧失,可能需要眼眶减压术等紧急手术治疗。
针对活动期中重度患者,静脉大剂量皮质激素为主要治疗选择,但激素对突眼和斜视的疗效不够理想,且副作用明显。利妥昔单抗、托珠单抗等可用于二线治疗,但在副作用、价格、可及性等方面存在局限性。因此,活动期中重度甲状腺眼病患者的治疗仍有显著的未满足需求。
关于和铂医药
和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 民泰医药全面升级:2025年搬迁新址,打造中药智能化生产新标杆 (2025-07-11)
- 第一次为爱鼓掌要做好准备!快男备好爱廷玖盐酸达泊西汀 (2025-07-11)
- 《Science》刊发上海六院与复旦大学脑科学转化研究院联合成果:揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及其核心机制 (2025-07-11)
- 青海首批外乡产3D打印医疗东西获批上市 (2025-07-11)
- 全国药品运营监管任务会暨“清源”行为推动会召开 (2025-07-11)
- 软骨发育不全等86个常见病病种诊疗指南宣布 (2025-07-11)
- 700亿美元并购风暴,制药巨头狂砸CNS赛道的背后 (2025-07-11)
- 乳酸菌竟是心梗救治的隐形卫士?BMC Med研究揭秘:通过多重机制减轻心肌缺血再灌注损伤 (2025-07-11)
- 中国科学院发表最新Cell论文 (2025-07-11)
- 《自然》:“扭断”Tau纤维!UCLA团队发明可自组装短肽,与Tau纤维结合后会释放结构应力,让Tau纤维断裂成无毒碎片 (2025-07-11)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040