克制匆匆肿瘤炎症!诺华抗炎药canakinumab结合Keytruda+含铂双药化疗一线医治肺癌3期临床失败!

起源：本站原创 2021-10-26 01:05

canakinumab(卡那单抗)是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物身分。

2021年10月25日讯 /BIOON/ --（Novartis）近日发布，评价IL-1β克制剂canakinumab（卡那单抗，ACZ885）结合抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）和含铂双药化疗一线医治局部早期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的双盲、抚慰剂对照3期CANOPY-1研讨（NCT03631199）没有到达总生活期（OS）和无停顿生活期（PFS）独特次要终点。

数据显示，与Keytruda+含铂双药化疗方案组相比，canakinumab+Keytruda+含铂双药化疗方案组在OS和PFS方面没有统计学意义的显著改善。然而，实验数据显示，在基线炎症生物标志物hs-CRP界说的亚组，以及其他生物标志物界说的亚组中，患者PFS和OS均有潜在的临床意义的改善。这些数据支持进一步评价canakinumab在肺癌中的作用。

本年3月，评价canakinumab结合化疗药物多西他赛医治NSCLC的3期CANOPY-2研讨（NCT03626545）也没有到达总生活期（OS）次要终点。该研讨在237例局部早期或转移性NSCLC成人患者中展开，这些患者的疾病在既往铂类化疗和PD-(L)1克制剂医治时代或之后病情停顿。

制药环球药物开辟担任人兼首席医疗官John Tsai医学博士表现：“CANOPY-1研讨为这种覆灭性疾病的医治提供了紧张的见解，咱们将持续阐发数据和论断，以及它们潜在的临床意义。尽管这项实验没有证明咱们所愿望的对一切患者的益处，但咱们对CANOPY-1研讨的总体发现觉得振奋，由于它们支持咱们持续在肺癌中研讨canakinumab。咱们对CANOPY-1研讨中的患者和临床研讨者的单干表现感激。”

和研讨职员正在单干进前进一步的数据阐发，并将期近将召开的医学上展现完全的数据集。该公司正在持续对canakinumab在肺癌中的作用进行评价，并将研讨成果利用于整个肺癌开辟筹划。

canakinumab是抗炎药物Ilaris（易来力，通用名：canakimumab，卡纳单抗）的活性药物身分。Ilaris已被同意多个顺应症，包含全身性少小特发性枢纽关头炎（sJIA）、成人斯蒂尔病（AOSD）、难治性急性特发性枢纽关头炎、多种常见和共同类型的周期性发烧综合征（PFS）。Ilaris获批的顺应症在分歧国度有所区别。

canakinumab（卡那单抗）是一种人源单克隆抗体，与人白细胞介素-1β（IL-1β）具备高亲和力和选择性联合，并通过阻断其与受体的互相作用来中和IL-1β的活性。

通过中和IL-1β，初步证据标明，canakinumab可克制匆匆肿瘤炎症（pro-tumor inflammation，PTI）：（1）加强抗肿瘤免疫反馈；（2）下降肿瘤细胞增殖、存活和侵袭性；（3）减弱肿瘤血管天生。PTI通过驱动致癌进程和克制抗肿瘤免疫反馈来匆匆进倒退。

canakinumab阻断IL-1β

canakinumab长短小细胞肺癌（NSCLC）PTI方面进行研讨的同类首个IL-1β克制剂。在3期血汗管CANTOS实验中察看到患者肺癌灭亡率显明低于预期后，启动了CANOPY临床名目。CANTOS实验评价了canakinumab作为心脏病发生发火后患者血汗管变乱的二级预防步伐。因为高龄、抽烟史和其他临床危险因素，CANTOS实验中的患者也存在炎症性癌症（如肺癌）的高危险。

基于这些发现，启动了3项年夜规模、随机、3期临床实验和2期临床实验，以研讨canakinumab作为NSCLC的潜在医治选择。CANOPY临床实验名目旨在帮忙答复：在肺癌中，IL-1β在PTI中作用的症结成绩。该名目有多项，采取共同的医治组合，评价canakinumab用于分歧疾病阶段。

CANOPY名目中有3项3期研讨、1项2期研讨，评价canakinumab在一线医治、二线或三线医治、辅助医治、新辅助医治中的利用。（100医药网100yiyao.com）

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