国际CAR

　　10月26日，广东省药交中间公示了广东省第三方药品电子买卖平台新获批上市的新种类（第三批）及其拟挂网价钱的关照，披露了6个新药的价钱。惹人存眷的是，复星凯特临盆的阿基仑赛打针液在列，拟挂网价钱初次正式地下，为120万元一针。

　　本年9月以来，广东省药交中间已宣布三批新种类拟挂网价钱的关照，合计31个药品，相关药品拟挂网价钱确认后省平台将实时进行挂网，医疗机构可依据临床需求通过省平台按不高于挂网价钱议价推销。在业界看来，这些立异药、明星药无望疾速落地临床，一些药品也进入了本年的国度医保目次会商，跟着价钱的颁布，也为医保会商提供了参考。

　　广东新获批上市的新种类拟挂网价钱信息公示表（第三批）

　　CAR-T疗法订价地下

　　本年，不少独具特色的立异药获批上市。CAR-T疗法自然是遭到注目的一类，6月，复星凯特靶向CD19 CAR-T阿基伦塞打针液获批上市，成为中国首款获批上市的CAR-T疗法。9月，药明巨诺颁布瑞基奥仑赛打针液获批上市，成为第二款国际获批上市的CAR-T疗法。

　　材料显示，在国际，进入临床阶段的CAR-T疗法多达30多款。阿基仑赛、瑞基奥仑赛的获批标记着国际CAR-T疗法正式拉开贸易化年夜幕。国际还有多款CAR-T产物将步入贸易化阶段，诺华的Kymriah正处于Ⅲ期临床阶段，传奇生物的BCMA CAR-T正处于Ⅱ期临床阶段。

　　一方面，国际CAR-T市场出现出竞争愈发剧烈，靶点反复、产物同质化重大的气象。另一方面，因为CAR-T疗法制作前提简单、技术职员要求低等制约因素，今朝医治用度居高不下。昂扬的医治用度自然会招致可及性遭到限定，国际CAR-T疗法上市后若何订价引发存眷。

　　在国外，已有部门国度将相关的CAR-T疗法归入医保范畴。值得存眷的是，本年医保初审名单中，阿基仑赛赫然在列。然则，关于120万一针的CAR-T疗法，因为国度医保目次尚未有将“天价药”归入医保的先例，可否进入医保待考。

　　针对“天价药”可否进入目次，国度医保局曾表现，一些价钱较为低廉的药品通过了初步模式审查，仅表现经初步审核该药品契合报告前提，得到了进入下一个调整环节的资历。这类药品终极可否进入国度医保药品目次，还要承受包含经济性等方面的严厉评审，独家药品还要颠末价钱会商，会商胜利的能力进入目次。对此，也有概念以为，因为价钱低廉，预计一段光阴内CAR-T医治或仍将以公费为主。

　　立异药医保会商引存眷

　　除了CAR-T疗法，广东这次也颁布了数款立异药的拟挂网价钱，例如，再鼎的瑞派替尼片为1108.86元/片；海正药业的海博麦布片为8.47元/片。梳剃头现，近段光阴以来，广东已宣布三批新种类拟挂网价钱的信息，包含了好多明星药品。

　　以诺和诺德的司美格鲁肽打针液为例，每支价钱为1120元，该款产物也在本年国度医保目次初审名单中。作为新型的糖尿病医治药物，GLP-1受体冲动剂始终备受市场存眷。本年4月尾，司美格鲁肽打针液获批上市，正式退出中国降糖药市场“战局”。今朝，国际已有8款GLP-1获批上市，4款为短效产物，4款是长效产物。2017年利拉鲁肽率先进入医保目次，2019年，利司那肽和艾塞那肽被归入医保目次。2020版医保目次中，度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、贝那鲁肽会商胜利。至此，已有6款GLP-1被归入医保目次。

　　以后，礼来的度拉糖肽和诺和诺德的司美格鲁肽打针液处于疾速增恒久。度拉糖肽2020年环球贩卖额达50.68亿美元，销量第一。2020年司美格鲁肽打针液环球贩卖额较2019年增长88.8%，到达212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元），呈赶超之势。至此，度拉糖肽和司美格鲁肽将抢夺GLP-1市场第一的宝座。因为度拉糖肽已进入医保，司美格鲁肽打针液可否在上市首年进入医保成为中国市场增长的症结。

　　国际立异药企也有不少产物颁布了价钱。例如，百济神州的帕米帕利胶囊为116.66元/粒；荣昌生物的打针用泰它西普为2586元/支、打针用维迪西妥单抗为13500元/支。

　　作为煊赫一时的药品，近两年ADC药物迎来了上市暴发期，除了荣昌生物的打针用纬迪西妥单抗，进入中国市场的出口ADC药物有两款，别离是罗氏的打针用恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。本年ADC药物可否进入医保，以及其会商价钱都将对后续产物造成参考。

　　广东新获批上市的新种类拟挂网价钱信息公示表（第一批）

　　广东新获批上市的新种类拟挂网价钱信息公示表（第二批）