新一轮医保会商行将启动，20个立异药或初次参加会商

　　据报道，2021年国度医保会商将于11月9日开端，11月11日停止，这次会商为期3天。跟着新一轮医保会商的启动，哪些重磅新药将得到医保目次门票备受存眷。

　　从2016年开端，我国每年都邑进行一轮医保会商。今朝，医保会商曾经成为立异药放量的紧张催化剂。早年几轮医保会商的教训来看，年夜多半立异药进入医保后通过以价换量，短期迅速完成了金额的年夜幅增长。在此配景下，国产立异药正减速向医保目次挺进。

　　本次会商就有泛滥“明星药”参加此中。此中，PD-1依然是核心，国产PD-1将携新顺应症在11月10日参加会商；本次会商还有约20个国产立异药品种或将进行首次会商，包含订价百万元/次的CAR-T疗法、国际首个自立研发的ADC药物等，会商成果值得期待。

　　医保会商由于“魂魄砍价”而为年夜众所知，新一轮医保会商的降临让市场预期立异药将迎来价钱厮杀。据咱们相识，立异药企担忧市场对价钱会商或有误会，市场对医保价钱的预期能够过于失望，是以本年会否呈现“魂魄砍价”能够是个察看的指标。

　　20个立异药或初次参加会商

　　机构数据显示，这次约有20个国产立异药种类或将进行首次会商，包含PARP克制剂、BTK克制剂、ALK克制剂、ADC药物（抗体偶连药物）、CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等，波及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。

　　按所属企业来看，本次医保会商中恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药均有2款立异药有资历初次参加国度医保会商，贝达药业、翰森制药、复星凯特、诺诚健华、海思科、泽璟制药、先声药业、艾力斯、基石药业、艾迪药业等企业有1款立异药有资历初次参加会商。

　　按疾病畛域来看，这20个种类中，有12款为抗肿瘤立异药，此中3款针对血液瘤；尚有4款为抗感化药物，代谢性疾病药物、本身免疫病药物、血液病药物、麻醉药各1款。

　　按种类来看，本次医保会商涉种类以小分子TKI为主，也波及多个新药物模式的立异药，如百济神州的CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗、荣昌生物的HER2 ADC 维迪西妥单抗、复星凯特的CD19 CAR-T疗法阿基仑赛。

　　部门种类竞争格式绝对较好

　　在这20个种类中，部门种类竞争格式绝对较好，具有相称的稀缺性，在归入医保后无望通过医保的驱动减速放量，抢占市场。

　　比方，今朝国际市场上，仅有3款BTK克制剂获批上市，别离是强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，别的在研BTK克制剂尚处在晚期开辟阶段，预计短光阴内不会对现有市场格式发生冲击。

　　此中，奥布替尼将初次参加会商。此前，诺诚健华首席财政官童少靖曾对记者表现，客岁伊布替尼医保续约、泽布替尼新进医保，都拿到了称心的价钱，本年奥布替尼也无望以较好的价钱归入医保。

　　PARP克制剂中，今朝国际共4款获批上市，别离是阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利，以及百济神州的帕米帕利。此中，前两者新增顺应症参加会商，氟唑帕利、帕米帕利则初次进入初选名单。安信证券预计，在2021 年医保会商中，PARP 克制剂贬价幅度随种类分歧而有所差别，预计氟唑帕利降幅35%-45%，帕米帕利降幅60%-70%，尼拉帕利降幅45%-55%。

　　ALK克制剂中，国际有4款获批上市，别离是辉瑞的克唑替尼（一代）、罗氏的阿来替尼（二代）、诺华的塞瑞替尼（二代）和贝达药业的恩沙替尼（二代）。此中，阿来替尼将于2021年12月31日到期，本次参加续约会商；贝达药业恩沙替尼初次入围。安信证券预计，恩沙替尼这次预计贬价60%-65%。

　　三代EGFR-TKI方面，国际有翰森制药的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奥希替尼3个种类获批上市。此中，奥希替尼新增顺应症EGFR敏感渐变非小细胞肺癌辅助医治参加会商，伏美替尼获批的二线医治顺应症初次参加会商。今朝，伏美替尼（无赠药）年医治用度约为41.7万元，赠药后的年医治用度约为20.9万元，安信证券预计伏美替尼这次贬价幅度60%-70%。

　　HER2-ADC方面，今朝国际仅有荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗2款获批上市。安信证券预计，短期国际HER2-ADC竞争格式优越，独一获批国产物种能够仅仅降到与慈悲援助后统一程度或略微低一些，预计贬价幅度50%-60%。

　　CAR-T疗法方面，今朝国际仅2款获批，包含2021年6月上市的中兴凯特的阿基仑赛和2021年9月上市的药明巨诺瑞基奥仑赛，此中阿基仑赛将以120万元/次的昂扬订价进入国谈。

　　对此，无机构表现，早年几轮医保会商对肿瘤药的归入水平来看，阿基仑赛的贬价幅度值得存眷；但也有阐发以为，因为本钱较高，预计其年夜幅贬价进入医保的能够性较低。

　　PD-1竞争格式绝对弛缓

　　PD-1单抗的价钱变动是近年国度医保会商最受存眷的热门，据报道，这次PD-1单抗会商将在11月10日进行。

　　今朝，国际已获批上市的 PD-1/PD-L1单抗数目单一，共有10款获批上市，还有多款 PD-1/PD-L1单抗处于上市申请阶段。在前几回国谈中，出口产物三军覆没，四款国产PD-1单抗遭逢“脚踝斩”，价钱降幅约在60%-80%左右，今朝叠加慈悲赠药政策，年用度已跌至3-8万元区间。

　　不外，新获批的PD-1种类因为获批光阴晚于医保会商归入时限，并没有资历参加本次医保会商，是以参加本次医保会商的PD-1种类与2020年坚持一致，但各家均有新获批顺应症可参加会商。绝对来说，在本次会商中，国产PD-1种类竞争格式绝对弛缓。

　　国盛证券以为，年夜顺应症归入医保可无效提升PD-1 免疫医治浸透率，合理贬价将无利于 PD-（L）1 市场进一步扩容。

　　安信证券预计，本次会商出口种类参加踊跃性较低，国产PD-1单抗整体降幅可控，能够在10%-20%左右。除外企踊跃性低外，也因为国产PD-1单抗竞争格式绝对弛缓，近期获批的两款国产PD-1单抗未被归入本次国谈范畴，而且企业必要为来岁国谈预留一定贬价空间，预计2022年医保会商中PD-1/PD-L1 单抗将面对较为剧烈的竞争。

　　立异药迎来放量机遇

　　关于立异药企业来说，医保会商曾经成为产物放量的紧张催化剂。

　　早年几轮医保会商的教训来看，年夜多半立异药进入医保后通过以价换量，短期迅速完成了金额的年夜幅增长。此外，立异药进入医保后，进院难的环境也可以获得缓解，可以完成笼罩病院、药房的疾速浸透。

　　中国药学会和中国医疗保险研讨会宣布的《医保药品治理改造停顿与成效蓝皮书》显示，在2016年至2020年上市的34款立异药中，已有26种药品进入医保目次，占比达76.5%。立异药从上市到归入医保的光阴也年夜年夜延长，2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等，2019年延长至1年至8年，2020年进一步紧缩至0.5年至5年。

　　依据国度医保局宣布的《2021年国度医保药品目次调整任务方案》，本次目次调整任务将于本年底前实现，力争明2022年1月开端落地执行。

　　关于二级市场来说，本年以来，立异药板块阅历了较年夜幅度的调整，以后不少券商表现“曾经进入估值合理区间”，跟着医保会商的落地，政策引发的情绪无望逐渐消化。