偏头痛新药!诺华/安进Aimovig：头仇家4期临床，预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯!

起源：本站原创 2021-11-12 01:47

托吡酯是一种抗惊厥药，罕用作偏头痛预防的尺度照顾护士疗法。

2021年11月11日讯 /BIOON/ --（Novartis）与安进（Amgen）近日结合发布，评价偏头痛药物Aimovig（erenumab）的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头仇家研讨HER-MES（NCT03828539）的数据已颁发于医学期刊《Cephalalgia》。

HER-MES研讨在777例先前没有承受过、或不得当、或曾承受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发生发火性偏头痛（EM）或慢性偏头痛（CM）成人患者中展开，这些患者每月偏头痛天数（MMD）≥4天。研讨将Aimovig（70mg和140mg）与最高耐受剂量（50-100mg/天）的托吡酯（topiramate）进行了比照。托吡酯是一种抗惊厥药，罕用作偏头痛预防的尺度照顾护士疗法，在美国每年的新处方患者数高达60万。

成果显示，与托吡酯相比，Aimovig在预防偏头痛方面具备更高的耐受性和疗效。详细而言：（1）Aimovig的耐受性优于托吡酯，24周医治时代因不良变乱招致的停药率显著下降（10.6% vs 38.9%）。（2）Aimovig也显示出良好的疗效，有更高比例的患者每月偏头痛天数（MMD）至多削减50%（55.4% vs 31.2%）。Aimovig组的踊跃成果转化为患者生存质量和功效侵害的严重改善。该研讨中，Aimovig的平安性与先前临床研讨中的一致。

查理特年夜学医学主任Uwe Reuter传授表现：“HER-MES是第一个间接比拟抗体和小分子在偏头痛预防中医治后果的研讨。踊跃的成果增强了Aimovig作为一种平安无效的偏头痛预防疗法的位置，通过改善的给药方案可显著进步偏头痛患者的生存质量。”

制药神经迷信环球医疗特许运营担任人Lykke Hinsch Gylvin表现：“来自这项第一个也是独一一个头仇家研讨的成果显示，Aimovig与托吡酯相比具备更好的耐受性和疗效，这进一步证实了Aimovig对偏头痛患者的代价。咱们很骄傲地持续通过为偏头痛患者提供平安无效的预防性医治选择来从新构思偏头痛照顾护士。”

Aimovig是环球同意的首个靶向降钙素相关基因肽（CGRP）靶点的偏头痛药物，该药由诺华和安进在美国独特贸易化。安进领有在日本市场的独家贸易化权力，领有天下其他地域的独家贸易化权力。Aimovig是全天下处方量最多的抗CGRP疗法，自上市以来，环球有超过52万例患者被处方了Aimovig医治。

降钙素相关基因肽（CGRP）是一种神经肽，已被证实在偏头痛发生发火时开释，被以为是偏头痛发生发火的诱因。今朝，CGRP及其受体已成为偏头痛药物研发的热点靶点。

截至今朝，已有4款以CGRP及其受体为靶点的单抗类偏头痛疗法上市，别离为：安进/Aimovig、梯瓦Ajovy、Emgality、灵北Vyepti（eptinezumab）。用药方面，Aimovig和Emgality均为每月一次皮下打针，Ajovy可每月一次或每3个月一次皮下打针，Vyepti每3个月一次静脉输注。

尚有一些药企正在开辟口服CGRP受体拮抗剂。今朝已上市的有艾伯维的Ubrelvy（ubrogepant）和Biohaven公司的Zydis ODT（rimegepant口腔崩解片），2款药物用于成人偏头痛（有或无前兆）急性医治。本年9月尾，艾伯维Qulipta（atogepant）得到美国同意，成为首个预防性医治偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。（100医药网100yiyao.com）

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