暴跌300%的网红滴眼剂!恒瑞将拿下首仿 |
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近日,恒瑞医药以仿造4类报产的他氟前列素滴眼液进入行政审批阶段,无望拿下国际首仿。他氟前列素为前列腺素相似物,米内网数据显示,2021H1中国公立医疗机构终端他氟前列素贩卖额超过3000万元,同比增长299.38%。
他氟前列素为前列腺素相似物,这天本参天制药研发的一种选择性FP前列腺素受体冲动剂,可通过添加葡萄膜巩膜路径房水流出量来下降眼内压,用于下降开角型青光眼和法眼压症患者升高的眼压。
作为一款“网红”产物,他氟前列素滴眼液最早于2008年10月在日本获批上市,2015年7月在中国获批上市,2019年进入国度医保会商目次,已成为临床上普遍利用的抗青光眼药物。国际同类竞品有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。
中国公立医疗机构终端他氟前列素贩卖环境(单元:万元)
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,近年来他氟前列素在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贩卖额继续下跌,2021H1贩卖额超过3000万元,同比增长299.38%。
此前,恒瑞医药对参天制药的他氟前列素滴眼液专利(专利号:ZL01815617.7)提出有效宣告恳求,经中国国度常识产权局原专利复审委员会终极断定,该专利权全体有效。
2020年1月,恒瑞医药在国际首家提交他氟前列素滴眼液上市申请,打响首仿抢夺战。2020年6月,恒瑞医药的他氟前列素滴眼液上市申请获归入优先审评,归入理由为“临床急需、市场充足的药品注册申请”。
今朝国际未有其他企业提交他氟前列素滴眼液上市申请,恒瑞医药该产物注册操持状态已变革为“在审批”,若顺遂获批将视同过评,成为国际首仿。
数据起源:米内网数据库、NMPA
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