京沪粤鄂：立异国采“典型续标形式”

　　国度组织药品集中带量推销自2019年启动，至今曾经进行了五批，今朝为止，一至三批陆续协定到期，进入“续标”阶段。多省针对“续标”进行了踊跃摸索，尤其以北京、上海、广东、湖北等省（市）最具代表，造成了四种典型续标形式。

　　北京形式：双向选择询价

　　2021年4月，北京市下发《对于对国度集采部门到期药品（第一批续签和第二批）展开带量推销无关任务的关照》，其特色可总结为“带量询价、双向选择、价钱联动”。

　　这次续签要求依照国度集采药品质量尺度，根据推销主体使用需求，参照市场总体价钱程度，联动国度和各省（区、市）带量推销中选价钱，有国度和各省（区、市）带量推销中选价钱的产物按最低中选价钱作为最高无效报告价；无国度和各省（区、市）带量推销中选价钱的产物，根据同种类国度和各省（区、市）带量推销中选价钱均匀程度，作为最高无效报告价。

　　平台组织相关企业集中报告产物拟供给价钱，准绳上拟供给价钱不高于最高无效报告价的产物即为候选产物；医疗机构在候选产物范畴内选择1家企业的产物作为本单元的动向推销产物，并参照汗青推销量等，填报将来一年的动向推销量，通过购销单方相互选择，确定中选产物。平台将协定工作量分化到每个中选产物、每家医疗机构，签署分包带量协定，履行带量推销。推销周期内，如其他省级带量推销中选价钱比本次带量联动推销中选价钱低的，履行价钱联动。

　　点评

　　此办法复杂易行，作用绝对平和，稳定了现有市场格式和临床用药构造，充沛尊敬了医疗机构的选择权力。

　　上海形式：综合评估竞价

　　2021年4月，上海市医药集中投标推销事务治理所宣布《上海药品集中推销文件》，采取的是综合评估形式，其特色是“综合评分、繁多起源、1.8倍价钱约束”。

　　方案提出，同时契合“报告资历”和“报告报价”要求的药品确定为入围药品，入围药品前提中“单元可比价”≤同种类入围药品中次低“单元可比价”的1.8倍或同种类国度集采中选均匀价，均可入围，分歧于其他省份的“全国最高价”；入围药品可以进入综合评估，评估分“药品和企业两个维度”，总分200分，此中价钱分20分或40分，综合得分最高的药品得到拟中选资历。

　　点评

　　上海方案关于中选成果的影响绝对较小，加倍突出企业质量治理程度、产物的供给保证才能和立异才能、社会义务和信用度，更无利于领导中选产物向年夜企业集合。

　　从终极的中选成果看出，原有四家中选企业被更年夜型企业的产物替代，部门产物呈现分歧幅度的预期涨价。

　　广东形式：分组竞价

　　2021年11月，广东省药交所宣布《广东同盟阿莫西林等45个药品集团带量推销文件》，全国共14个省级单元退出同盟，其特色是“产物按过评与否分为两组、依照市场格式划分ABC三个推销清单、一品一限价、梯级报价P1P2、单元可比价≤0.20入围”。

　　广西方案中，依照医疗机构产物报量占比进行分组，从高到低累计达80%的产物为A推销清单，20%的产物为B推销清单，未通过一致性评估的产物为C推销清单。在分歧的分组中中选规定和中选率分歧，A推销清单无效报价企业数≤ 2家，没有镌汰，间接归入拟中选；无效报价企业数≥3家，只镌汰1家“单元可比价”最高的企业；B和C推销清单的无效报价中，按同组“单元可比价”由低到高依次顺位排序，前50%比例（最多为6家）的企业归入拟中选范畴，镌汰率≥50%。A/B/C推销清单无效报价企业单元可比价≤0.2000元均可间接归入拟中选。

　　竞价中，参照以往中选价钱、临床报量、竞争水平、供给环境等因素，“一品一策”地订定了最高无效报告价，年夜部门选择上一轮中选的均匀价或最高价，个体种类在过来限价的根底上调低和调高，报价时超过最高无效报告价和全国带量最低中选价钱差比同剂型品规后的价钱，视为有效报价。

　　广西方案延续了其梯级报价的办法，即第一梯级报价为P1，第二梯级报价为P2；以P1的无效报价进行竞价。仅报一个梯级价钱、P2≥P1等均视为有效报价。关于A推销单无效报价企业数≤2家，P1是预推销量60%对应价钱，P2是超过预推销量60%对应价钱；关于A推销单无效报价企业数≥3家与B推销单中有预推销量的企业，P1是预推销量100%对应价钱，P2是超过预推销量100%对应的价钱。

　　点评

　　广西方案保护了现有市场格式，关于市场头部企业作用平和，关于尾部企业持续坚持着竞争的态势；另外，通过医疗机构的报量，充沛体现了企业产物的品牌影响力和市场贩卖力；一品一策的精准限价，纷歧味谋求价低，加倍迷信地领导合理订价。

　　湖北形式：双信封竞价

　　2021年9月，湖北省宣布《武汉市2019年第一批药品集中带量推销合同期满部门种类竞价施行细则》的关照，开启了湖南国采续标的过程。其特色是“沿用双信封方式、质量分两个条理、技术标采取综合评断使用四项指标百分评估、入围镌汰后竞价、最高价中选”。

　　湖南方案将双信封制集中推销与带量竞价无机联合。

　　在技术标评审中，从企业、产物、质量、供给四个方面进行百分评估，详细指标包含：种类报告企业的行业排名、立异才能，产物评估（产量、质料保证、技术立异、次要种类进口量、不良记载），药品质量尺度、药品质量抽验抽查环境、临床疗效等，市场占有率、供货环境及供给稳定性等。技术标评估中专家对企业报告的种类按分歧质量组进行综合评估评分，同质量组内种类报告通过的评审得分从高到低排序，确定入围的报告企业数目。

　　专家组依据种类质量分组、2019年度中选价钱、医疗机构预推销量、本市医保基金运转环境、带量推销药品基金预支等因素“一品一策”订定每个品规的最高限价。企业通过人机对话的方式进行报价，不承受最高限价的企业不克不及进入竞价法式。企业只有一次报价的机遇。平台将企业无效竞争性报价由低到高排序，价钱最低者拟中选，得到此质量组的全体预推销量。

　　点评

　　湖南方案统筹了上海方案的综合评估，也统筹了广西方案的分组和竞价，同时自创双信封集采法，作用平和，为将来其他地域的续标做出无益摸索。

　　小结<<<

　　以上四种形式，很好地体现了44号文“一个准绳、三个稳定、一个目的、两种方式、三种办法”的精力。

　　 “续标”是市场格式的再次改动，“稳定市场预期、稳订价格程度、稳定临床用药”将成为阶段性目的，领导社会造成恒久稳定预期。44号文尽管提出了国度集采接续任务的两种方式，但各地一定会联合处所集中推销教训和详细环境有所着重，有所立异，也还会涌现出新的方式和办法。