2亿造影剂！正年夜晴和过评了

　　日前，NMPA官网显示，正年夜晴和药业的钆塞酸二钠打针液通过仿造药一致性评估，为该种类第2家过评。钆塞酸二钠为磁共振造影剂，2020年在中国公立医疗机构终端贩卖额超过2亿元，同比增长36.83%。今朝，正年夜晴和药业已有49个种类过评。

　　钆塞酸二钠是拜耳研发的一种具备肝脏特同性的磁共振造影剂，可能为显示肝表里胆道体系的构造与迟滞环境、相识肝细胞功效、定性分歧类型的肝毁伤等提供帮忙。该产物有助于肝脏病灶的检出，特殊能进步巨大肝脏肿瘤的检出率，有助于肝脏病变的晚期诊断和医治。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端钆塞酸二钠贩卖额超过2亿元，同比增长36.83%；2021H1其贩卖额超过1亿元，同比增长52.26%，正年夜晴和药业已盘踞20%的市场份额。

　　中国公立医疗机构终端钆塞酸二钠贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　2019年6月，正年夜晴和药业以仿造6类报产的钆塞酸二钠打针液获批上市，成为国际首仿；2020年9月，正年夜晴和药业提交钆塞酸二钠打针液一致性评估弥补申请；2021年9月，科伦药业以仿造4类报产的钆塞酸二钠打针液批产并视同过评，成为该种类首家过评企业。跟着该产物一致性评估弥补申请获批，正年夜晴和药业成为该种类第2家过评企业。

　　截至今朝，正年夜晴和药业已有49个种类（69个品规）通过/视同通过一致性评估，此中20个种类为国际首家过评。在造影剂畛域，正年夜晴和药业已有2个种类过评，包含碘克沙醇打针液、钆塞酸二钠打针液。

　　数据起源：米内网数据库、NMPA