2亿造影剂!正年夜晴和过评了 |
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日前,NMPA官网显示,正年夜晴和药业的钆塞酸二钠打针液通过仿造药一致性评估,为该种类第2家过评。钆塞酸二钠为磁共振造影剂,2020年在中国公立医疗机构终端贩卖额超过2亿元,同比增长36.83%。今朝,正年夜晴和药业已有49个种类过评。
钆塞酸二钠是拜耳研发的一种具备肝脏特同性的磁共振造影剂,可能为显示肝表里胆道体系的构造与迟滞环境、相识肝细胞功效、定性分歧类型的肝毁伤等提供帮忙。该产物有助于肝脏病灶的检出,特殊能进步巨大肝脏肿瘤的检出率,有助于肝脏病变的晚期诊断和医治。
米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端钆塞酸二钠贩卖额超过2亿元,同比增长36.83%;2021H1其贩卖额超过1亿元,同比增长52.26%,正年夜晴和药业已盘踞20%的市场份额。
中国公立医疗机构终端钆塞酸二钠贩卖环境(单元:万元)
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
2019年6月,正年夜晴和药业以仿造6类报产的钆塞酸二钠打针液获批上市,成为国际首仿;2020年9月,正年夜晴和药业提交钆塞酸二钠打针液一致性评估弥补申请;2021年9月,科伦药业以仿造4类报产的钆塞酸二钠打针液批产并视同过评,成为该种类首家过评企业。跟着该产物一致性评估弥补申请获批,正年夜晴和药业成为该种类第2家过评企业。
截至今朝,正年夜晴和药业已有49个种类(69个品规)通过/视同通过一致性评估,此中20个种类为国际首家过评。在造影剂畛域,正年夜晴和药业已有2个种类过评,包含碘克沙醇打针液、钆塞酸二钠打针液。
数据起源:米内网数据库、NMPA
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