会商、集采…医保轨制改造粗浅调整医药市场

　　日前，记者从《中国医保药品治理改造停顿与成效蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）宣布会现场获悉，我国从2018年起间断3年展开国度医保药品目次调整任务，初步预算通过会商贬价和医保报销，累计为患者减负近1700亿元。自2018年集采改造以来，截至2021年9月，累计节约用度约2500亿元。

　　惊人的数字背地，是市场格式的粗浅调整。《蓝皮书》跟踪了31个省份804家病院2015年以降临床用药环境，联合全国数据阐发病院临床用药变动。“2021年第一季度与2015年第一季度相比，第一批国度集采药品的用量增长了3.5倍，金额反而削减了3.6%，市场占有率从40%左右添加到85.3%。”《蓝皮书》编写单元中国药学会科技开辟中间专家刘皈阳说。

　　医保会商药品年夜幅放量

　　 “要是没有医保会商（药物）贬价，我是治不起这个病的。”80岁的方桂清白叟快乐地说，由于病毒性丙型肝炎医治药物贬价进入国度医保目次，他只花了不到两万块钱就把病治愈了，而“原价的话得花十来万”。

　　医保会商有“魂魄砍价”之称，会商工具是立异药，近三年来规模逐渐扩展。2018年，17种抗癌药通过会商归入国度医保目次，均匀贬价56.7%。2019年谈成97个药品，此中70个新增药品价钱均匀降幅为60.7%，27个续约药品价钱均匀降低26.4%。2020年，119种药品会商胜利，均匀贬价50.64%。通过会商，低廉的出口药、新上市的立异药开出“布衣价”乃至环球最高价，惠及年夜量患者。

　　价钱降幅如斯年夜，立异药企业为什么还要“跟”？这是由于中国用药市场和医保市场的紧张性。对好多药企来说，中国事其环球最紧张的市场之一，而医保基金是我国医药市场最年夜的付出方。通过会商，药品得以更快进入国度医保目次，进入更多病院，得到医保基金“买单”。

　　在2019年的医保会商中，出口降糖药达格列净被“砍”到了环球最高价4.36元/片。阿斯利康中国副总裁黄彬日前引见，截至本年10月，达格列净在中国已进入10098家各级医疗机构，而在归入医保之前仅2160家病院。“10098家绝对2160家，是微小的变动和差别。”他强调。

　　会商药品在进入国度医保目次后年夜幅度放量。《蓝皮书》显示， 2018年会商药品用量增长率在2018年第四时度至2019年第四时度呈现高速增长，此中2019年第二、三季度用量同比增长率高达1349%、1582%；2020年，在新冠肺炎疫情产生后全药用量（化学药品、生物成品）年夜幅降低的环境下，2019年新增会商药品用量增长率照旧呈显著增长趋向，2020年第三、四时度用量同比增长率为657.6%、768.6%。

　　仿造药替代原研药趋向浮现

　　与医保会商双线并行，国度集采对原研药和仿造药进行以量换价。前五批集采笼罩了218个种类，包含高血压、糖尿病、慢性乙肝等慢性病和罕见病的主流用药，中选药品价钱从国内价钱的2～3倍以上，降低到与之相称的程度。

　　贬价幅度有多年夜？阿卡波糖原研药集采前价钱是1.3元/片，集采后价钱降至0.18元/片。肿瘤医治药物吉非替尼通过集采贬价69%，均匀为41.8元/片。

　　由于药品贬价幅度年夜、推销量年夜，国度集采在短短几年内粗浅搅动市场，匆匆进了市场集中度进步，也带动同通用名未中选产物被动贬价。《蓝皮书》显示，各批次中选产物的用量占同通用名（剂型）药品比例均在落地后迅速升高。截至2021年第一季度，前三批国度集采中选种类用量占比已达80%。从病院级别来看，中选产物在二级及以下病院的用量占比略高于三级病院。从地域来看，2021年第一季度西部地域中选产物用量占比超过90%。

　　集采后药品的质量保证遭到广泛存眷。在“4+7”集采试点进入成果执行阶段同期，由国度相关部分指导，都城医科年夜学宣武病院等医疗机构拔取部门中选种类，通过火析真实诊疗情况下的数据进行疗效与平安性评估。宣武病院药学部主任张兰引见，这项研讨从2019年1月27日开端继续了近两年，归入了北京市22家医疗机构，分歧的药品有分歧的研讨方案。

　　研讨成果显示，波及乙肝、高血压、肿瘤等8个医治畛域的14个中选仿造药与原研药在临床疗效和平安性上均无差别，这为仿造药替代原研药提供了紧张的循证医学证据。

　　在部门种类上，仿造药替代趋向非常显明。中国医疗保险研讨会技术尺度部主管柳雯馨引见：“第一批集采施行曩昔，原研药的市场份额能到达60%以上，但跟着第一批集采推动，原研药市场份额被逐渐紧缩，到了2021年第一季度仅存20%左右。可见集采政策无力推动了仿造药对原研药的替代。”

　　病院用药构造年夜调整

　　医保会商和国度集采常态化推动的背地，是国度医保目次“腾笼换鸟”的减速进行。临床用药构造在这个进程中粗浅调整，医疗机构高使用金额药品产生微小变动，2015年金额排名前20位（TOP20）的种类中仅有4个保留在2021年第一季度TOP20中。

　　2019年7月宣布的《第一批国度重点监控合理用药药品目次（化药及生物成品）》含20个种类，此中奥拉西坦等7个种类是2015年TOP20 种类。在重点监控合理用药目次颁布、国度医保目次调出相关种类后，这些种类全面加入TOP20。

　　现实上，这20个种类的市场广泛萎缩，其贩卖金额和用量自2019年第三季度起就开端降低，在国度医保目次调整后年夜幅度削减。比照2015年第一季度，2021年第一季度这些种类的使用量降低了83.7%，使用金额降低了87%。

　　部门国度集采种类也因药品总用度降低，在2021年第一季度加入了TOP20，包含血汗管体系药物阿托伐他汀和消化体系药物兰索拉唑、泮托拉唑等。

　　与此同时，抗肿瘤药物从零添加到6种，神经体系药物从1种添加到3种，血液体系药物从2种添加到3种。“咱们可以显明看进去，今朝病院用药构造使用金额较多的药品和疾病负担加倍婚配。” 刘皈阳弥补道。

　　值得一提的是，在疾病负担较重的几个医治畛域，我国在药品用度投入上与环球趋向加倍一致。《蓝皮书》显示，2020年环球贩卖金额TOP20药品含14个抗肿瘤及免疫调理剂、2个全身用抗感化药、2个血液和造血体系药物、1个感觉体系药物、1个消化体系及代谢药物。我国2021年第一季度用药金额TOP20的药品中，有全身用抗感化药4个、血液及造血体系药物3个、抗肿瘤药物6个。

　　此外，跟着病院临床用药变动，病院外部支出构造也逐渐优化。柳雯馨引见，医疗服务应用查询拜访数据显示，病院药品用度占比间断降低，从2015年的50.7%降低到了2019年的38.5%。