江苏药企入驻猛增超200% 口服降糖药 原创研究药 再次迎来了猛敌 |
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日前,CDE官网显示,江苏安德宇药业股份有限公司恩格列净片上市申请被受理为仿制药4。米内网数据显示,2021H1年,中国公立医疗机构终端恩格列片销量同比增长超过200%。
恩格列奈是SGLT2的高选择性抑制剂,主要用于改善二型糖尿病患者的血糖控制。它是由礼来和勃林格殷格翰联合开发的。2014年5月,它首次被欧盟委员会批准上市。同年8月,被美国FDA批准上市,2017年9月在中国上市。
近几年恩格列净片在我国公立医疗机构的销售额(单位:万元)
来源:中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局
米内网数据显示,2020年恩格列片在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额将超过1亿元,同比增长2021H1,其中勃林格殷格翰市场份额最大,超过90%。
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
恩格列片剂有六家制造商。2020年江苏豪森药业首获仿制品后,四川科伦药业、郑达天晴药业集团等5家国内医院企业先后获批4类仿制品,被视为高估。值得一提的是,该产品是第四批采集的品种。目前,乐普药业、成都贝特药业、杨紫茳医药集团、北京海燕药业|江苏沿海药业等6家公司已提交上市申请,正在审批中。
来源:CDE官方网站、Minenet数据库
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