江苏药企入驻猛增超200% 口服降糖药 原创研究药 再次迎来了猛敌

日前，CDE官网显示，江苏安德宇药业股份有限公司恩格列净片上市申请被受理为仿制药4。米内网数据显示，2021H1年，中国公立医疗机构终端恩格列片销量同比增长超过200%。

恩格列奈是SGLT2的高选择性抑制剂，主要用于改善二型糖尿病患者的血糖控制。它是由礼来和勃林格殷格翰联合开发的。2014年5月，它首次被欧盟委员会批准上市。同年8月，被美国FDA批准上市，2017年9月在中国上市。

近几年恩格列净片在我国公立医疗机构的销售额(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

米内网数据显示，2020年恩格列片在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额将超过1亿元，同比增长2021H1，其中勃林格殷格翰市场份额最大，超过90%。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

恩格列片剂有六家制造商。2020年江苏豪森药业首获仿制品后，四川科伦药业、郑达天晴药业集团等5家国内医院企业先后获批4类仿制品，被视为高估。值得一提的是，该产品是第四批采集的品种。目前，乐普药业、成都贝特药业、杨紫茳医药集团、北京海燕药业|江苏沿海药业等6家公司已提交上市申请，正在审批中。

来源：CDE官方网站、Minenet数据库