郑达天晴创新药疫情今年 17种1类新药来袭

近日，郑达天晴药业有限公司1类新药TQH3910片在国内首次临床申报。米内网数据显示，今年以来，天晴药业共提交上市/临床申请新药22个，其中1类新药17个(首次申请15个)。

来源：CDE官网

12月14日，郑达天晴药业有限公司提交的TQH3910片作为1类新药的临床申请被CDE受理，受理号为CXHL2101750、CXHL2101751。

经过多年的发展，郑达天晴药业有限公司逐步实现了从“模仿与创造相结合”到“创造与模仿相结合”的提升，创新药物的研发进展迅速。

米内网数据显示，2021年至今，天晴药业共提交新药上市/临床申请(含新适应症)22项，其中生物相似药2项，1类新药17项。从治疗领域来看，anti-肿瘤药物是主要药物。

2021年以来郑达天晴药业提交上市/临床应用的新药

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

国内首次临床申报1类新药15个，其中临床获批13个，分别为TQB3617胶囊、TQA3605片、注射用TQB2825片、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混悬液

在两种生物相似的药物中，据报道贝伐单抗注射液已经开始生产。2021年上半年，该产品在我国公立医疗机构的终端销售额超过30亿元。目前，企业已有8种贝伐单抗生物相似性药物在中国获批。公司率先提交了美吡利注射液的临床应用，2020年原研产品全球销售额达9.94亿英镑。

来源：Minenet数据库、CDE官网等。

注：截至12月15日的数据统计，如有遗漏，请指正！