全国人大常委会将部署集中采购 扩大范围和数量！慢性病和常见病用药 下一轮集中收缴的重点？

1月10日晚，国民政府网站发布了《李克强主持召开国务院常务会议 部署加快推进“十四五”规划纲要和专项规划确定的重大项目 扩大有效投资等》的消息。文章指出，在国务院常务会议上，会议讨论决定将药品和高值医用耗材集中采购常态化、制度化，进一步减轻患者医疗负担。

事实上，自去年1月28日国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》以来，国务院再次对数量采购作出重大安排。市场普遍认为，根据本次全国例会的决策部署，2022年全国带量集中采购将再次升级，不仅集中采购数量会增加，集中采购的品类也会再次扩大。

　　集采品种超过350个

　　慢病药、高值耗材为重点

以人民健康为中心，国家带量集中采购的核心目标是推动国产药品高质量发展，通过医药产品降价进一步增强可及性，提高医疗负担惠及大众。如今，在集中采购过程中，随着政策监管的不断完善和更加系统化、精细化，国家药品和耗材/器械集中采购已逐步进入常态化、制度化阶段。

从“47”试点中11个城市的药品集中采集，到国家层面的药品集中采集，国家品种越来越多，价格越来越合理。数据显示，前五批药品集中采购，覆盖药品200余种，平均降幅超过50%，患者用药负担明显减轻。随着2021年的步伐，2022年带量集中采购将继续向深水区推进。

本次全国例会会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中、数量采购改革不断推进，人为抬高的药品价格被市场化机制有效挤压。截至去年底，累计节约医保和患者支出2600亿元，也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发和提升质量上。

根据国务院最新要求，下一步，国家将推动集中采购常态化、制度化、提速扩量，持续降低药品价格，惠及患者：

一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家级药品集中采集，各地将开展国家药品集中采集以外的药品省级或跨省联盟采购。截至今年年底，各省国家和省级共收缴药品350余种。

二是逐步扩大高值医用耗材集中采集覆盖面，分别在国家和省两级开展群众关心的骨科耗材、药物球囊、种植牙集中采集。

三是确保中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品价格不降级。医疗机构应当合理优先使用精选产品。

四是落实医保基金结余征购政策，推进薪酬制度改革，合理增加医务人员收入，更好调动积极性。

不难看出，加快药品、耗材/器械集中集采已成为全面深化医药卫生体制改革、推进“三医联动”、更好解决群众就医难题、实现“三个回归”目标的核心。去年9月29日，国务院办公厅发布《“十四五”全民医疗保障规划》号文，提出将国家组织药品集中采购工作常态化、制度化，不断扩大国家组织高值医用耗材集中采购范围，推动c

过去的2021年，国家集中采购常态化、制度化推进，产业结构从政策端向市场端重塑：第四、五、六批药品集中采购密集，越来越多的化学品、耗材加速挤压价格水分；同时，集中采购加速了我国医药行业的重组，仿制药行业集中度提升，创新药占比提升，全产业链转型升级趋势明显。

自2018年11月起，我国开展了6批国家药品集中带量采购，实施范围从11个城市扩大到全国。采购内容从口服剂型拓展到注射剂型，从化学药拓展到生物药，医保局与企业“灵魂讨价还价”的场景反复上演：

2018年11月，全国组织包括京津冀、沪渝四个直辖市，以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、Xi安七个省会和副省级城市，25个入选品种平均下降52%。

2020年1月17日，第二批国家组织药品集中采购开标。共成功采购32个品种，入选产品100个，平均降幅53%。原本有122家企业参与，24家外资企业产出77家成功企业，其中外资原研药平均降幅为82%，仿制药平均降幅为51%。

2020年8月20日，第三批国家组织药品集中采购开标，纳入56个品种，其中85.5%的产品价格降幅超过50%，平均降幅达68.68%。

2021年2月3日，第四批国家组织药品集中采购开标。本次采购产生了118家精选企业、158款精选产品，平均降价52%。

2021年6月23日，第五批国家组织药品集中批量采购开标。本次采购产生了148家入选企业，251个入选产品，入选药品平均降价56%。

2021年11月26日，以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购开标会举行。本次集中采购涵盖临床常用的第二代、第三代胰岛素，包括16个仿制药品种。所选产品平均降价48%，预计每年可节约成本90亿元。

医用耗材的带量采购正在成为常态。除了国家层面牵头的采购，地方发起的联盟采购也在如火如荼地进行。数据显示，截至2021年11月，跨区域药品联盟采购包括重庆等5省、陕西等11省6省2区、京津冀“3 N”联盟等17个联盟，覆盖全国28个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。主要省份包括参与联盟最多的四川、广东、重庆和黑龙江。

耗材方面，截至2021年11月，全国共有21家跨省跨地区耗材采购联盟，覆盖全国30个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。

值得注意的是，围绕临床需求，“慢性病和常见病”一直是国家征集的重点。前五批国家集采药品中，涉及的主要药品为全身抗感染药物、消化系统和代谢类药品、心血管系统类药品。这些疾病都是临床常见疾病，前三大临床适应症甚至占据了近50%的市场份额。特别是全面纳入第二、三代胰岛素的第六批国家集中采购，全年采购胰岛素2.1亿片，最终从11家企业中筛选出42个品种。

从终端需求来看，围绕市场常见病、多发病品种，药品可及性和可负担性的大幅提升将进一步改变

随着第六批国家级矿业即将结束，第七批国家级矿业正式进入公众视野。米内网数据显示，截至1月10日，在未采集的超评品种中，超过3个及以上的仿制药超评企业有98家。根据最近的行业消息，如果将第七批国家挖掘的纳入门槛提高到4个及以上(4个超评或3个超评原研)，则已有81个仿制药符合条件。

值得注意的是，近年来，我们可以清楚地发现，在国家数量采购涉及的品种中，注射剂的数量正在增加。此外，注射产品在消化、心血管、内分泌等慢性病和常见病中也占有相对较大的市场份额。根据本次国务院常务会议精神，慢性病、常见病领域将成为下一阶段集中采集的重点，这必将加大注射剂产品的市场测试力度。

根据Minenet的数据显示，对注射剂的过度评价数量在逐年增加。2021年以来，超过500种产品(以药品名称过评企业来看)被过评。截至2021年12月2日，在未纳入国家集采的超评注射剂(以通用名计)中，有50个达到3个及以上的竞争条件(超评3个或超评2个、原研1个)。

2020年，这50种注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的总销售额将超过600亿元，其中22种注射剂将超过10亿元，哌拉西林他唑巴坦注射液、美罗培南注射液和奥美拉唑注射液的年销售额将超过50亿元。

　　国采、省采联动尚未被纳入国家收集的合格注射剂。

(来源：Minenet数据库，截至2021年12月2日)

从企业情况来看，国内药企当中，齐鲁、科伦、郑达天晴、杨紫茳、豪森、恒瑞等。都涉及到大量的品种，而这些企业在过去的全国矿业中都取得了不错的“成绩”；跨国公司中，辉瑞、阿斯利康、拜耳、诺华等。列出了许多注射剂。

全身抗菌药物也是集中采购的主要重点。第二批、第三批、第五批国家采购分别涉及6种、7种、8种药品，已纳入国家采购的仿制药共25种。米内网数据显示，截至2021年12月22日，系统性抗菌药物中，共有16种仿制药获评企业3家及以上。

　　万亿市场洗牌加速有三家以上企业被评为全身抗菌药物。

(来源：Minenet数据库，截至2021年12月22日)

药店

2019年，这16种仿制药在中国公立医疗机构的终端销售总额超过260亿元。其中，7种药品销售额超过20亿元，这些使用量大的产品大概率会被纳入下一批全国挖掘。

业内普遍认为，国矿已吹响全面降价药品的号角，医改红利在老百姓身上得到有效落实。只有从药价的根源上铲除利润基础，才能恢复药价本来的面貌，才能真正意义上达到合理药价的关键点。对于企业来说，带量采购是一把双刃剑，把握好它是企业难得的发展机遇。抓不住就解决不了危机，企业就会被淘汰。

医院

加快部署“十四五”规划《纲要》确定的重大项目和扩大有效投资专项计划。

决定将药品和高值医用耗材集中采购常态化、制度化，进一步减轻患者医疗负担。

1月10日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划和扩大有效投资专项规划确定的重大项目。决定将药品和高值医用耗材集中采购常态化、制度化，进一步减轻患者医疗负担。

会议指出，按照党中央、国务院部署，在编制国家级专项规划时，要科学有效做好对标表《纲要》“十五”规划中有关部门设定的重点，进一步细化目标任务，提出可操作的政策和具体项目。目前，44项专项规划已基本编制完成，陆续发布实施。要立足当前、着眼长远，大力有序推进“十四五”规划实施。

会议指出，当前经济运行正处于爬坡的关口。按照中央经济工作会议要求，要把稳增长摆在更加突出的位置，坚定实施扩大内需战略，坚持不搞“大水漫灌”，有针对性地扩大最终消费和有效投资，这对抵御经济新的下行压力，确保一季度和上半年经济平稳运行具有重要意义。一是要加快实施“十四五”规划《纲要》确定的102个重大项目和专项规划重点项目。围绕粮食能源安全、先进制造业和高新技术产业、交通物流网络通信等基础设施、城市保障性住房等重点领域建设，建立融资、用地、用能协调保障机制。对列入计划并具备条件的项目，应简化相关手续，特别是前期论证多年的重大水利工程，应推广实施，对部分暂时找不到工作的农民工，以工代赈的方式实现就业和收入。引导投资下降的新开工项目加强工作，扭转投资不振局面。二是按照资金跟着项目走的要求，去年四季度发行的1.2万亿元地方政府专项债券资金要尽快投入到具体项目中。密切关注今年已发行的专项债券发行情况，用好中央预算内投资，聚焦能尽快开工的在建项目，煽动更多社会投资，力争一季度形成更多实物工作量。三是深化投资项目审批制度改革，实施承诺制、区域评价等创新举措。研究出台盘活存量资产的政策措施。

会议指出，近年来，　　第七批国采将至高值医用耗材集中、批量采购改革不断推进，　　近百个品种满足条件虚高的价格被市场化机制有效挤压。截至去年底，累计节约医保和患者支出2600亿元，也推动了　药业将更多精力投入到产品研发和质量提升上。下一步，要推动集采常态化、制度化、提速扩量，不断降低药品价格，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家级药品集中采集，各地将开展国家药品集中采集以外的药品省级或跨省联盟采购。截至今年年底，各省国家和省级共收缴药品350余种。二是逐步扩大高值医用耗材集中采集覆盖面，分别在国家和省两级开展群众关心的骨科耗材、药物球囊、种植牙集中采集。三是确保中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品价格不降级。医疗机构应当合理优先使用精选产品。四是落实医保基金收支平衡政策，推进薪酬制度改革，合理增加医务人员收入