医师执业边界被打破 能否再造新时期中药大品种？

　　备受业界关注的西医开展中医诊疗服务又有了突破性进展。

　　上海市卫健委近日印发《非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法》指出，上海非中医类执业医师经中医药相关教育或培训且考核合格，通过相关登记或授权可开展与其原执业范围相关的中医诊疗活动。同时鼓励非中医类执业医师学习、运用中医诊疗技术。

　　无独有偶，吉林省中医药管理局上个月征求意见的《关于进一步加强中西医结合工作的相关规定（试行）》也明确提出非中医类别医师按照国家有关规定，经培训和考核合格，在执业活动中可以采用与其专业相关的中医药技术方法，并遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中成药处方，符合条件的非中医类别执业医师可提供全部中医药服务。

　　备受关注两年多，西医的中成药处方环境进一步优化，势必引发中药市场新变局。

　　中医应用多维扩容

　　扩大非中医类医师、中医和中西医结合医师执业范围，推动中西医并重和优势互补已成为眼下发展趋势。不难判断，未来还会有更多省市出台类似的政策，进一步打破医疗机构中西医结合执业瓶颈。

　　2022年1月12日，广东省中医药管理局相关负责人透露，将高标准完成中西医结合应急救治中心建设，全面构建省、市、县三级联动中西医结合应急救治体系。从上海、广东这些医药大省市的举动来看，今后西医运用中医技术在制度层面上有了明确保障。

　　首先带来的变化是，开具处方的主体全面放大。根据《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，截至2020年底，我国执业（助理）医师408.6万人，其中，中医类别执业（助理）医师68.3万人，仅相当于全国执业（助理）医师总数的六分之一。如果有越来越多的西医师来学习、应用中医技术，那么，开具中药处方的主体将会大幅增加。

　　全国中医药人员数

　　（来源：2020年我国卫生健康事业发展统计公报）

　　其次是西医的中药处方会越来越专业。非中医类别医师都需要通过相关教育及培训且考试合格，再开展中医技术的应用，西医的中医药专业知识更加体系化。如江苏卫健委此前也发布通知：符合条件的基层执业医师和乡村医生可开具常见病、多发病的常用中成药处方，且包含长处方，也可开具慢病常用中成药长期处方。可见，县域及以下医疗机构的西医开中成药处方禁令已基本解除。更重要的是，这些基层医师必须具备中医药服务水平。

　　这些行动让“西药限制开中药处方”的状况得以改变。2019年7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，对中药及中成药处方做出了限制，明确只有具备相关资质的医生才可开具药方。当时引起市场一片恐慌，要知道，临床上约70%的中成药处方来自西医。如今鼓励、推动西医学习中医应用中医的辨证论治方法，对中成药市场来说是利好。

　　数千亿中成药市场如何洗牌？

　　中成药医院终端的处方环境进一步改善，预计会重构大品种竞争格局。

　　以前不久刚获批的1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊为例，这是一款组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂，在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著。中成药胃药市场规模在2019年已突破100亿元，且医院终端是主战场，占比超七成。2021上半年中国公立医疗机构中成药胃药市场规模增幅达17.14%。一旦西医开展中医药服务得到进一步释放，中成药胃药市场必定能再上台阶。

　　近几年中成药胃药市场规模（单位：万元）

　　但中成药的应用范围越来越大，也并非所有的品种都能雨露均沾，考验的还是不同产品临床证据和企业的学术推广能力。在中国公立医疗机构终端中成药市场销售额超过1亿元的胃药产品有10个以上，其中康复新液以超20亿元的销售额占据首位，与第二名产品之间的差距越拉越大。分析国内四个康复新液品种，对院线渠道的市场推广覆盖是其销量稳步提升的共性之处。那么，七蕊胃舒胶囊的上市会不会带来胃药市场格局新变化，值得观察。

　　2020年中国公立医疗机构销售额超1亿元的中成药胃药

　　2020年中国公立医疗机构终端中成药销售额约2400亿元。中成药13个治疗大类中，排名前三的心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药和骨骼肌肉系统疾病用药都是超百亿级的市场规模。且2021年一季度重点城市公立医院中成药销售额TOP20中，有16个是独家产品。从销售额增速来看，超过八成产品均是正增长。而2020年产品TOP20中仅有3个是正增长，西医更多学习、应用中医诊疗后，处方行为将会全面优化。

　　此外，还有一个新现象值得关注：2021年12月底，万邦德与北京盈科瑞宣布全面开展中成药的研发合作，并约定以1020万元受让盈科瑞持有的“1.1类中药创新药理中消痞颗粒”临床试验许可及其技术秘密的51%产权。

　　目前，中药企业在研发方面的投入甚少，很多中药上市公司研发投入还不到总营收的1%。万邦德与盈科瑞的模式或许会带来新的风潮，破解中成药创新的短板。而创新中药的陆续获批上市，必然会给优质优价的中成药创造机会脱颖而出，再造新时期的中药大品种，而未来中药大品种放量，前提是更多西医开具中成药处方，且更规范、更专业。