面临大变革的传统药店或DTP药店有很好的发展机遇

1月10日，湖南省医保局网站公示申报了首批省级双通道管理定点医疗机构名单，包括湖南省肿瘤医院、湖南省妇幼保健院等17家医疗机构，宜丰医药连锁有限公司长沙朝阳分公司、湖南金祥医药连锁有限公司韶山南路店等20家零售药店。

“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足洽谈药品的供应保障和临床使用的合理需求，同时将医保支付机制纳入其中。2021年5月，国家医保局、国家卫生健康委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(以下简称《指导意见》)，将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，明确实行谈判药品“双通道”管理机制。该政策的实施有利于发挥药店分布广、市场化程度高、服务灵活等优势，提高协商药品供应保障水平，提高患者用药可及性，保护参保患者利益。

与普通定点零售药店相比，符合“双通道”管理的药店在信息化、药品管理、监管等方面需要满足更高的要求，DTP药店与选择标准高度一致。在这一政策的影响下，越来越多的传统药店将转型为DTP药店，DTP药店将有很好的发展机会。

　　助力破解部分谈判药品“进院难”问题

国家医保药品谈判和集中数量采购是国家医保局成立以来医药卫生体制改革实施的两大举措。与直接规定医院消费的数量采购谈判不同，谈判后进入医保目录的药品并不意味着可以直接进入医院药房，被纳入医院目录。

一种药物可以通过以下五个步骤成功进入医院目录。一是临床医生评估药物的风险和收益后，向科室提交用药申请；二是部门进行初步遴选；三是医院医委会对药品生产许可证等文件进行正式审核；四是医院定期召开院内新药遴选会。申请人重点关注申请药物的原因、与现有药物的比较、不可替代性等。专家独立讨论问题和投票，当参与专家人数超过2/3时，最终的批准票视为通过；第五，医院从中标的供应商中选择该药品在医院的配送供应商，并在医院内网公布已通过和暂停的药品情况，由药剂科执行采购任务。

003010全国首次将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围，实行与医疗机构统一付费政策，从本质上引导患者到零售药店就医，有利于解决部分医保谈判药品“进医院难”的问题。

《指导意见》明确纳入“双通道”管理的药品范围原则上由省级医保行政部门按程序确定。要综合考虑经济发展水平、医保基金承受能力、患者用药需求等因素，对谈判药品实行分类管理。对于临床价值高、患者急需、可替代性低的品种，应及时纳入“双通道”药品管理范围。“双通道”药物可根据情况变化定期调整。

　　各地纷纷落实建立“双通道”管理机制

2021年9月，国家医保局、国家卫生健康委联合发布《指导意见》，对“双通道”药店落地设定了明确的时间要求：“原则上2021年10月底前，各省应确定纳入的药品清单。”

2021年9月，广东省医保局、省卫生健康委、省美国食品药品监督管理局联合发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》，明确全省各地要在2022年1月1日前制定实施细则，对建立“双通道”管理机制提出要求，包括确定“双通道”管理药品范围、加强“双通道”药品供应保障、建立“双通道”定点零售药店管理机制、完善外部处方等。

同年9月，福建省医保局、省卫生健康委联合发布《关于建立完善国谈药品“双通道”管理机制的实施意见》(以下简称《关于建立国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》)，明确建立本省国家药品“双通道”管理机制，公布首批“双通道”管理药品目录，包含32种药品。同时明确具备以下条件的定点零售药店可向统筹地区医保部门申请纳入“双通道”管理：医保协议近三年内未因违反法律法规或协议被医保部门暂停执行；有不少于2名注册药师；药品经营许可证的经营范围包括生物制品；具备药品电子追溯和冷链服务管理能力；配备不少于30%品种的“双通道”药品目录，并与药品生产企业签订供货合作协议(进口药品可国内代理)。同年12月，福建省医保局、省卫生健康委联合发布《通知》，将新增纳入2021年国家医保药品目录的67个国家谈判药品纳入福建省“双通道”管理药品范围，执行《关于加快2021年国家谈判药品落地的通知》相关管理规定，与新增国家医保药品目录同步执行。首批“双通道”药品中的地拉罗斯分散片和阿达木单抗注射液被调整为新的国家医保药品目录中的常规药品，自2022年1月1日起不再纳入“双通道”管理。

　　 “双通道”管理推动DTP药房发展

“双通道”管理下的定点零售药店在信息化、药品管理、人员配置、医保基金监管等方面都有更高的要求。在信息化方面，定点零售药店要与医保信息平台、电子处方流通平台对接，确保药品和医保支付信息全面、准确、及时沟通。在药品管理方面，部分谈判药品对储存有特殊要求。定点零售药店需要建立符合要求的仓储配送体系，确保药品质量安全，同时配备专业人员指导患者合理用药，确保临床用药安全。在医保基金监管方面，定点零售药店应采取更加严格的措施，核实患者身份，确保“处方患者”与“实际用药者”一致，堵塞“骗保”漏洞，确保医保基金安全。

DTP药房是指直接为患者提供更有价值的专业服务，专门或兼营治疗特殊疾病药物的药房。执业药师或药师为患者提供长期、专业、个性化的药物治疗管理。具有符合药品和服务特殊要求的服务环境、设施和配送条件，信息管理系统完备，质量保证可追溯。DTP药房模式跳过了代理商、药品招标等流通环节，精简了流通链条(DTP药房模式流通链条见图)。核心任务是全程为患者提供用药指导和健康管理，售后跟进。医生与DTP药店沟通处方信息，建立沟通反馈机制，共同为患者提供安全、精准的用药服务。DTP药店的软硬件条件与“双通道”药店选择标准高度契合，比普通零售药店更具优势。“双渠道”管理机制的实施将促进交通运输的发展

大部分药企都在向DTP药店转型，拥有广泛的医药行业企业合作基础，在　　相关链接市场开拓能力强，物流能力突出，如中药部、华润部、上海医药部等。

传统零售连锁药店大多转型处方药销售，以专注于高端处方药的DTP店内模式运营。他们具有连锁药店分布广、医药行业企业合作种类多、患者会员管理经验丰富等优势，如郭达药房、人民药房、益丰药房等。

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