经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！CD30靶向药物Adcetris联合化疗:一线治疗显著延长生存期！

来源：原网站2022-02-23 01:54

与ABVD化疗方案相比，Adcetris AVD化疗一线治疗，随访6年，死亡风险降低41%。

经典型霍奇金淋巴瘤(cHL，图片来源：atlasgeneticsoncology.org)

2022 . 2 . 22/Bioon/-西雅图基因(Seagen)近日发布了三项ECHELON-1研究(NCT0112490)的数据，结果显示其接受了抗体偶联药物(ADC)Adcetris (Amherib，俗称brentuximab vedotin，注射用wibutuximab)的联合化疗。

ECHELON-1是一项随机、开放标签、国际3期研究，在患有晚期(III期或IV期)cHL的新成年患者中进行。旨在比较Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素长春新碱达卡巴嗪)与标准护理方案ABVD(阿霉素博莱霉素长春新碱达卡巴嗪)一线治疗NH的疗效和安全性。共有1334名患有III或IV期cHL的成年患者参加了这项研究，他们之前没有接受过全身化疗或放疗。在这项研究中，患者被随机分为两组，分别接受Adcetris AVD方案(一种AVD方案)和ABVD方案治疗，最长6个周期。总生存期(OS)是本研究的关键次要终点。

约6年的中位随访结果显示，与ABVD组相比，AVD组的死亡风险降低了41%(HR=0.59[95% CI :0.396-0.879])。Adcetris的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全性信号。

这项研究的详细数据将发表在即将出版的医学杂志上。这些突破性的结果对晚期cHL患者非常重要。因为在一线治疗中，总体生存率(OS)改善不大。

Adcetris已被批准用于某些类型的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)，包括未经治疗的晚期(III/IV期)cHL和未经治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。

Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC)，由靶向CD30蛋白的单克隆抗体和微管破坏剂(MMAE)通过蛋白酶敏感交联剂偶联而成。这种耦合技术是西雅图科学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志，而Auristatin E可以通过抑制微管蛋白聚合来抑制细胞分裂。Adcetris能在血液中稳定存在，被CD30阳性细胞内化后能释放MMAE。

Adcetris是治疗复发或难治性(r/r)cHL的标准护理药物。它是由西雅图科学公司开发的。武田在2009年达成授权协议，获得了这种药物在除美国和加拿大以外的其他国家的商业化权利。截至目前，Adcetris已被全球70多个国家批准，适应症多达6种，不同国家适应症不同。

在美国，Adcetris已被批准用于6种成人适应症，包括：(1)联合阿霉素长春新碱达卡巴嗪(AVD)作为以前未治疗(初始治疗)的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(CHL)的一线治疗；(2)cHL；自体造血移植(ASCT)巩固后复发或进展的风险增加；(3)cHL；未能接受自体HSCT，或不适合自体HSCT，且未能接受至少两种多药物化疗方案；(4)联合环磷酰胺和阿霉素泼尼松，一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他未指明的PTCL；(5)sALCL；曾接受过至少一种多药化疗方案但治疗失败的患者；(6)表达CD30的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样肉芽肿(MF)，之前已进行过系统治疗。

在中国，2020年5月，国家医药产品管理局(NMPA)正式批准安士利(英文商品名：Adcetris，通用名：brentuximab vedotin，注射用wibutuximab)用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)的成年患者。

目前，武田公司和西雅图科学公司正在积极推进一项大型三期临床开发项目，旨在使Adcetris成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物，重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。(100yiyao.com 100医疗网)

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