癌细胞:中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王峰带领国内多中心团队实现食管癌免疫治疗新突破

来源：中山大学肿瘤防治中心，2022-03-06 20336008

近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰主任医师与中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学肿瘤医院等72家单位共同完成了大型前瞻性期临床研究(JUPITER-06)，开创了国产免疫制剂曲普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的新方案，显著延长了食管鳞癌患者的生存期。这项研究的全文发表在国际顶级肿瘤学杂志《肿瘤细胞》(

近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰主任医师与中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学肿瘤医院等72家单位共同完成了大型前瞻性期临床研究(JUPITER-06)，开创了国产免疫制剂曲普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的新方案，显著延长了食管鳞癌患者的生存期。这项研究的全文发表在国际顶级肿瘤学杂志《细胞》(癌细胞)上。这是中国学者和中国原创药物对国际免疫治疗领域的又一重大贡献。

中国有句古话“民以食为天”，饮食对中国人的重要性就不用多说了。而在我国，消化系统肿瘤尤其是食管癌的发病率相对较高。据2020年统计，我国食管癌新发病例高达32万，死亡人数高达30万。发病率和死亡率分别在所有恶性肿瘤中排名第五和第四。食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型，其中食管鳞癌是我国的主要类型，占90%以上。长期以来，晚期食管鳞状细胞癌的标准一线治疗是含铂类双药化疗，但单纯化疗疗效不佳，有效率约30%，中位生存期不到一年，因此迫切需要为我国食管癌患者探索更有效的治疗方法。近年来，以PD-1抗体为代表的免疫治疗药物的问世，为食管癌患者的生存带来了巨大转机。然而，针对食管鳞状细胞癌的临床研究相对较少。

作为国内最早研究的PD-1抗体，Trepril单克隆抗体对PD-1具有很强的亲和力，可以完全阻断配体结合，独特的内吞作用可以降低PD-1在膜表面的表达。在之前的Ib/II研究中，单独使用Trepril单克隆抗体或联合使用紫杉醇和顺铂对晚期食管鳞状细胞癌患者显示出可观的早期疗效和良好的安全性。基于此，徐瑞华教授和中山大学防治中心王峰主任医师牵头开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的期临床研究(JUPITER-06)，旨在探讨曲普利单克隆抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的疗效和安全性。共有72个单位参与研究，514名受试者随机分为1: 1组，分别接受曲普利单克隆抗体联合紫杉醇和顺铂治疗或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗。

结果显示，与安慰剂联合化疗相比，特瑞普利联合化疗显著延长了无进展生存期，降低了42%的疾病进展或死亡风险(HR 0.58，P 0.0001)，27.8%的患者在一年内没有疾病进展或死亡(安慰剂组仅为6.1%)。更重要的是，对总生存率的中期分析显示了积极的结果：与安慰剂联合化疗相比，总生存率为

此外，患者的客观应答率(69.3% vs 52.1%)和应答持续时间(中位应答持续时间：5.6个月vs 4.2个月)均经特雷普利单克隆抗体显著改善。在安全性方面，化疗中加入曲普利单克隆抗体并没有显著增加3级或以上的发生率(73.2% vs 70.0%)。(100yiyao.com)

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