华润赛科和药友制药阿卡波糖片同日获批

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，重庆药友制药有限公司的阿卡波糖片和华润赛科制药有限公司的阿卡波糖片同一天被批四类产品仿制药，被视为评价过高。根据米内网数据，2020年，阿卡波糖片在中国公立医疗机构和中国城市实体药店的总销售额超过40亿元，拜耳市场份额最大。

2022年3月18日，药品批准文号发布，接受信息。

阿卡波糖片适用于治疗二型糖尿病和降低葡萄糖耐量受损患者的餐后血糖。该产品由拜耳公司开发，并于1990年在德国首次上市。

根据MINE.com的数据，2020年，阿卡波糖片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)以及中国城市实体药店终端的销售总额将超过40亿元，其中拜耳的市场份额最大。

阿卡波糖片估价过高

来源：内部网一致性评估数据库。

目前，中国已有15家企业获得阿卡波糖片的生产批准文件，其中包括医药、鲁抗、乌纳康欧亿制药、湖南前进湘江制药、乐普制药等13家企业企业。此外，包括京丰药业集团、浙江向海药业和贵州天安药业在内的五家公司提交的上市申请正在审批中。

资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖297个及以上城市(不含县乡实体药店)的城市实体药店数据库放大版，对所有品类进行持续监测。以上销售金额是以产品在终端的平均零售价格计算的。