阿司维治疗呼吸道合胞病毒的临床III期试验达到了主要终点

来源：艾可百发2022-04-12 10336009

在临床III期AirFLO试验中，与安慰剂相比，Avatar的症状评分(p=0.002)和病毒载量(p=0.006)显著降低，达到主要终点和关键次要终点。

在临床III期AirFLO试验中，与安慰剂相比，Avatar的症状评分(p=0.002)和病毒载量(p=0.006)显著降低，达到主要终点和关键次要终点。

爱百发生物医药科技股份有限公司(爱百发)宣布，其用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的药物Asevere(通用名：Ziresovir /ziresovir)在一项多中心III期临床试验中取得了积极的结果，达到了主要终点和关键的次要终点。在这项名为AirFLO的临床试验中，与安慰剂相比，Elsevier显著降低了RSV感染住院婴儿的症状评分(p=0.002)和病毒载量(p=0.006)。该研究是世界上第一个口服RSV抗病毒药物的III期临床试验，结果为阳性。

首都医科大学附属北京医院院长、国家儿童医学中心主任、AirFLO试验首席研究员倪鑫教授表示：根据WHO报告，全球每年约有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，其中16万儿童死于呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病，是儿童死亡的重要原因。我们迫切需要一种安全、有效、方便的治疗药物。AirFLO研究的阳性结果提示抗RSV药物治疗的局面可能会有所改变，这对RSV感染的儿科临床开展具有重要意义。如果齐雷司韦能够成功上市，将有望突破该病无药可用的困境，填补国内外抗病毒领域的一大空白。

在临床III期AirFLO研究中，阿瓦斯丁起效快，治疗48小时内症状评分较安慰剂组改善30%(P=0.002)。在小于6个月的患者中，Avail的临床益处更显著，与安慰剂相比，症状评分改善了55%(P 0.001)。同时，Avril表现出显著的抗病毒作用。与安慰剂相比，治疗组在治疗期间病毒载量显著下降，第5天病毒载量与对照组相比进一步下降77%(P=0.006)。到目前为止，Avail在许多临床研究中显示出良好的安全性。爱百发计划于2022年年中向国家药品监督管理局提交阿凡达新药上市申请。

艾百发董事长兼首席执行官郑武博士说：我们对AirFLO研究的结果非常满意。感谢所有入选的患者及其家属和优秀的研究人员团队，本次临床试验的成功离不开每一位参与者的无私奉献和辛勤工作。Avail在国际多中心II期临床试验VICTOR中显示了良好的疗效和安全性。我们很高兴地看到，三期临床试验的结果进一步巩固了安全性和有效性的数据。Aviva是全球首个由中国发明研发并扩展至全球的儿童创新药。我们将不负使命，继续努力为中国和全球患者开发更多具有临床价值的创新药物。

关于呼吸道合胞病毒(RSV)

RSV是一种常见的空气传播的RNA呼吸道病毒，通过口鼻吸入气管和肺，侵入上皮细胞，引起气道损伤，分泌呼吸道粘液堵塞管腔，引起呼吸困难。RSV感染的常见症状是流鼻涕、发烧、咳嗽和喘息。严重的疾病会导致呼吸窘迫，甚至气道阻塞，呼吸衰竭，甚至死亡。

RSV感染是全世界五岁以下儿童住院和死亡的主要原因。据世卫组织统计，2020年，约有3500万五岁以下儿童将感染RSV，其中中国有300万儿童。全世界每年有多达150，000人死于RSV感染。在儿童中，即使症状轻微，未经治疗的RSV感染也可能发展为慢性呼吸道疾病，如喘息和哮喘，影响儿童的健康成长。

呼吸道合胞病毒的易感人群是儿童、老年人和功能受损的成年人。90%以上的孩子会在两岁前感染RSV。目前，没有针对RSV的特异性抗病毒药物。(生物)

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