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展现潜力班最好的潜力!制药工业多特异性抗体CS2006/NM21

来源:济世药业2022-04-13 12:22

4月13日济世药业(02616)多特异性抗体CS2006/NM21-1480临床前研究资料。HK),香港一家创新型制药公司,在2022年AACR年会上以电子海报的形式发布。

4月13日济世药业(02616)多特异性抗体CS2006/NM21-1480临床前研究资料。HK),香港一家创新型制药公司,在2022年AACR年会上以电子海报的形式发布。公布的数据为CS2006/NM21-1480作为潜在的同类最佳下一代肿瘤疗法的临床开发提供了转型支持,同时标志着基石制药管道2.0战略的持续重大进展。

研究领域:治疗性抗体

日期:美国东部时间2022年4月12日上午9:0-下午12:30。

报告形式:电子海报

题目:基于MATCH3形式的PD-L1/4-1BB/HSA三特异性临床候选药物NM21-1480的剂量选择及其联合给药策略

演讲者:丹斯奈尔博士

结果显示CS2006/NM21-1480单一药物疗法在冷肿瘤模型和热肿瘤模型中都有效。与CD3-T细胞诱导剂结合,可增强抗肿瘤活性,促进肿瘤内CD8记忆T细胞的形成。药代动力学/药效学模型数据表明,亲和力优化的CS2006/NM21-1480在较宽的剂量范围内可同时实现最佳的PD-L1抑制和4-1BB激活,有利于临床剂量选择。

对此,济世药业首席科学官谢博士表示,已公布的研究数据进一步证实,其有潜力成为同类最佳的4-1BB激动剂和下一代PD-(L)1抑制剂。该分子对两个靶标的亲和力的良好设计的平衡有望降低剂量选择的难度,并同时实现最佳的PD-L1抑制和4-1BB激活。未来将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的一批创新药物的研发,尽快为癌症患者提供高质量的创新疗法。

CS2006/NM21-1480优势明显。

产品疗法前景广阔。

已知CS2006/NM21-1480是靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。该产品有望成为治疗领域有前景的领先的广谱下一代PD-1/PD-L1疗法,也具有用于肿瘤特异性联合治疗的新骨架分子的潜力。

业内认为,与PD-L1/4-1BB的其他双特异性候选抗体相比,CS2006/NM21-1480将最大限度地发挥局部PD-L1和4-1BB的潜力,为患者带来更广泛和持久的治疗缓解,同时避免全身毒性。此外,HSA的组合可以延长其半衰期,并为患者提供更方便的给药频率。

目前美国CS2006/NM21-1480的首次剂量增量研究正在进行中,中国台湾省已成功入组。在中国的临床试验申请已经获得中国国家药品监督管理局的批准,正在进行临床试验。

综合力量管道研究与发展

展现基石速度

在不少业内人士看来,基石药业股份有限公司的多特异性抗体作为最好的4-1BB激动剂和下一代PD-(L)1抑制剂的潜力股,也被视为公司潜在管道布局的重要一环。今年以来,基石医药管道2.0战略布局进一步加快,已在多个管道取得突破。不久前,全球研发最好、最快的药物之一——靶向ROR1的抗体偶联药物CS5001在美国完成国际多中心I期临床试验,第一位患者入组。国际多中心III期注册研究CS1003-305采用药物PD-1抗体nofazinlimab (CS1003)联合lunavatinib一线治疗晚期肝细胞癌(HCC),也于今年3月成功实现了患者招募的预设目标。

在过去的一年里,基石药业向外界展示了基石速度。2021年以来,济世药业先后上市了4个针对不同治疗领域的新药,包括3个首创药物普吉华(普拉蒂尼胶囊)、他吉华(阿伐替尼片)、拓舒沃(阿伐尼片),以及全球首个潜在最佳PD-L1抗体药物泽捷美(舒格力单抗注射液)。目前,已有7个新药上市申请(NDA)获得济世药业批准。

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