自然医学:阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌的生物标志物

来源：100医疗网原创2022-04-19 09336019

该研究评估了bTMB作为局部晚期或转移性IIIB-IVB期非小细胞肺癌(n=152)一线阿替利珠单抗单药治疗的预测生物标志物。

阿列珠单抗单药治疗在EGFR/ALK野生型鳞状或非鳞状局部晚期或转移性非小细胞()患者的一线治疗中有效，这些患者的肿瘤具有程序性死亡配体1(PD-L1)的高表达。除了PD-L1，肿瘤突变负荷(TMB)也可能是癌症治疗获益的有用生物标志物。TTMB，由全外显子测序和靶向检查组确定，与多种检查点抑制剂的临床获益有关，尤其是在单一药物治疗环境下。TMB也可能识别受益于抗PD-L1/PD-1治疗的非小细胞肺癌患者和表达低水平PD-L1的患者。然而，多达30%的NSCLC患者可能没有足够高质量的组织活检进行生物标志物分析，因此有必要开展无创性肿瘤免疫治疗生物标志物测定。-B-F1RST(NCT02848651)使用基础医学bTMB分析来评估临床血液样本中的TMB状态。这是第一项前瞻性评估局部晚期或转移性NSCLC患者bTMB的研究，这些患者接受阿替利珠单抗单药治疗作为一线治疗。

最近，发表在《自然医学》上的文章题为“基于血液的肿瘤突变al burden作为非小细胞肺癌：期2b-f1rsttri中阿替唑单抗的生物标志物”。al学术论文进行了B-F1RST (NCT02848651)的2期试验，并评估了bTMB作为一线atilizumab治疗局部晚期或转移性IIIB-IVB非小细胞肺癌(n=152)的预测生物标志物。-B-F1RST招募免疫治疗初始阶段的B-IVB非小细胞肺癌患者，不考虑PD-L1状态，排除EGFR突变或ALK改变的患者。主要疗效终点是研究人员根据实体瘤1.1版(RECIST 1.1)的反应评估标准评估的总反应率(ORR)，以及bTMB 16下高和低bTMB亚组之间的无进展生存期(PFS)(每兆字节14.5个突变)。次要终点包括PFS、总生存期(OS)和不同bTMB截断点的反应时间，以及安全性。

发现在bTMB 16和bTMB 16组中，研究者评估的PFS没有学术意义。然而，bTMB 16与更高的ORR相关，并且ORR随着bTMB临界值的增加而改善。并且没有看到新的安全信号。在探索性分析中，最大细胞等位基因频率(MSAF)为1%的患者的ORR高于MSAF为1%的患者。然而，进一步的分析表明，这种影响是由更好的基线预后而不是MSAF本身驱动的。在36.5个月的随访中，对OS的探索性分析发现bTMB 16和bTMB 16相关OS更长。

证实的妥珠单抗反应。

因此，需要进一步研究和优化检测方法，以开发bTMB作为免疫治疗的预测性独立生物标志物，或与其他生物标志物一起使用。

参考文献：Kim，E.S .Velcheti，v .Mehhail，t .等人，非小细胞肺癌中以血液为基础的肿瘤突变作为阿替唑单抗的生物标志物3360，2 b-f1期试验。Natmed (2022)。

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