荣昌生物-virtuximab联合RC98被批准用于胃癌临床试验

来源：荣昌生物2022-04-21 08336059

RC98是我公司自主研发的新型PD-L1单克隆抗体。基于临床前研究数据，RC98具有与其他PD-L1抗体相当或潜在更好的靶亲和力和抗肿瘤效果。单一药物对胃癌有明显疗效。

4月20日，荣昌生物制药(烟台)有限公司(09995.HK/688331.SH)宣布：virtuximab与RC98联合治疗的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准并下发，即将开始I期临床试验。

本次临床试验的批准是一项单中心、开放、剂量递增的I期临床研究，旨在评估virtuximab联合RC98治疗HER2表达的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。

这是继胃癌和尿路上皮癌单药治疗获批上市后，vidiximab的又一重要临床进展。Vecetuximab是荣昌生物在国内自主研发的首个原创ADC(抗体偶联)新药。它以肿瘤细胞表面HER2抗原为靶点，采用亲和力更强、内吞效果更好的全新人源化抗体，使用先进的接头和小分子细胞毒药物，靶向性更强、疗效更高、安全性更好。

RC98是我公司自主研发的新型PD-L1单克隆抗体。基于临床前研究数据，RC98具有与其他PD-L1抗体相当或潜在更好的靶亲和力和抗肿瘤效果。单一药物对胃癌有明显疗效。