欧、意三个石药品种获准生产 视为在评

4月21日，NMPA官网显示，优诺康欧亿制药有限公司的氢溴酸vortexine、注射用艾司奥美拉唑钠、硝苯地平控释片获准生产，视为正在评估中。氢溴酸沃西汀片是抗抑郁药，欧亿紫草是第四个国产产品。硝苯地平控释片为长效降压药，拟纳入第七批集中开采。

硫代西汀是岭北制药有限公司研发的一种多靶点机制的新型抗抑郁药，具有5-HT转运体(SERT)抑制、5- HT 1A受体刺激和5-HT3受体拮抗作用。这款产品于2013年在美国获准上市，2017年11月在中国获准上市。目前未纳入国家医保目录，市场处于起步阶段。

根据Minenet的数据，2020年医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)以及中国城市实体药店的终端终端销售额将超过8500万元。在中国城市的实体药店终端，vortexine的销售额增长了241%。

截至目前，国内市场上拥有氢溴酸氟西汀片生产批件的地方企业有四家，分别是郑达天晴、贝特制药、康弘制药和石爻欧亿。

埃索美拉唑是新一代注射用质子泵抑制剂，临床上用于治疗胃食管反流疾病和糜烂性反流性食管炎。此次产品获批，注射用艾司奥美拉唑钠超评企业21家。

内网数据显示，近年来艾司奥美拉唑注射液国内市场持续扩大。2020年，我国公立医疗机构终端销售额超过33亿元；2021年上半年销售额接近20亿元，同比增长26.82%。

硝苯地平是拜耳公司研制的二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子跨膜转运进入心肌细胞和平滑肌细胞，抑制钙离子从细胞内池释放，而不改变血浆钙离子浓度。临床上用于治疗高血压和心绞痛。

Minenet数据显示，2020年，我国公立医疗机构硝苯地平终端销售额突破60亿元，2021年上半年销售额突破40亿元，同比增长25.46%。值得一提的是，硝苯地平缓控释剂型为第七批拟征集的品种。目前有8家公司对缓释剂型评价过高。

　　数据来源：米内网数据库、NMPA

注：Minenet《中国城市实体药店终端竞争格局数据库》是覆盖全国297个城市及以上城市(不含县乡实体药店)的城市实体药店放大数据库，对所有品类进行持续监测。以上销售额是根据产品在终端的平均零售价格计算的。