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康源药业持有43个中药独家品种和23个中药新药

近日,康源药业公布2022年中报,营业收入20.97亿元,同比增长18.54%;净利润2.11亿元,同比增长32.35%。其中注射剂稳定增长,口服液和颗粒剂收入增长超过45%。公司以创新为驱动,共有43个独家中药品种、23个中药新药和6个一类化学药在研,其中3个中药新药处于三期临床,治疗阿尔茨海默病的氟诺吡嗪片处于二期临床。

手握43个中药独家品种口服液颗粒剂收入涨逾45%

8月1日,康源药业发布2022年半年报。公司营业收入20.97亿元,同比增长18.54%;归属于上市公司股东的净利润2.11亿元,同比增长32.35%;扣非净利润2.02亿元,同比增长24.21%。

康源药业的主要产品线侧重于中医药优势,如病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨科疾病等。其代表品种有银杏二萜内酯氨基葡萄糖注射液、热毒宁注射液、金珍口服液、桂枝茯苓胶囊等。目前,康源药业拥有药品生产批件203个,其中中药独家品种43个,中药保护品种2个。

康源药业独家品种清单(含独家剂型)

产品方面,2022H1康源药业注射液收入7.53亿元,同比增长20.24%;胶囊收入4.98亿元;口服液收入4.35亿元,同比增长48.36%;药丸收入1.69亿元,同比增长19.29%;贴片收入1.17亿元;颗粒冲剂收入9572.84万元,同比增长45.63%;凝胶收入928.27万元。

注射剂的稳定增长和非注射剂占比的持续提升是公司半年报的一大亮点。口服液和颗粒/冲剂收入增长近50%,主要是金珍口服液和杏贝止咳颗粒销售增长较快。

银杏内酯葡甲胺注射液为公司心脑血管产品线的代表品种,金珍口服液、杏贝止咳颗粒为病毒感染性疾病产品线的代表品种,三款产品均为中药独家品种。

内网数据显示,2021年,全国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)银杏二萜内酯葡甲胺注射液销售额超过9亿元,同比增长21.47%;金珍口服液销售额突破7亿元,同比增长72.40%;杏贝止咳颗粒销售额超过9000万元,同比增长61.92%。

23款中药新药霸屏6款1类化药在路上

作为中药创新领军企业,康源药业坚持创新驱动发展,每年投入大量研发资金用于产品研发和技术创新。2021年,公司的研发;d费用为4.99亿元,同比增长31.27%;2022年上半年,R & ampd支出2.77亿元,同比增长28.01%。

2022年上半年,康源药业有中药新药申报上市,为3.1类经典桂苓舒肝颗粒;21种中药新药已申报临床,具体为皂白安神颗粒和补水益智颗粒,其中皂白安神颗粒已获批临床许可;金口服液、大竹红景天胶囊、肉苁蓉总苷胶囊等3个产品已上市,并有新的适应症获批临床许可。

目前,康源药业拥有临床应用及以上阶段的中药新药23个,其中1.1类新药4个,是中药行业创新研发的龙头企业。

康源药业主要研究中药新药

主要分布在呼吸科、妇科、骨科、心脑血管治疗领域。其中,治疗过敏性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒、治疗盆腔炎性疾病后遗症的参蒲盆炎颗粒、治疗慢性肾炎的健肾片均处于Ⅲ期临床研究阶段,上市可期。此外,12款中药新药处于Ⅱ期临床研究阶段,为公司长期发展提供充足动力。

 

  除了中药新药,康缘药业在小分子、大分子创新药领域也有所布局。

 

  目前,公司已有6款1类化药处于临床研究阶段,治疗阿尔茨海默症的氟诺哌齐片已处于Ⅱ期临床阶段。此外,1类生物药KYS202002A处于临床前研究,适应症为多发性骨髓瘤。

 

  康缘药业主要在研1类创新药

 

  中医药利好政策频发片仔癀东阿太极……中报喜人

 

  2021年以来,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展,涉及医保、中药研发创新、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面,且已经从顶层设计逐步落地,全方面推动行业快速发展。

 

  2022年3月,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,提出“十四五”中医药发展目标,到2025年中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。

 

  随后,2022年4月,国家药监局药审中心发布《基于人用经的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》;2022年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,将推动中医药振兴发展列为重点任务之一……进一步促进中药创新发展。

 

  随着上市公司的中报进入密集披露期,多家中药企业相继传来业绩喜讯。

 

  除了康缘药业,片仔癀、东阿阿胶、陇神戎发、太极集团等中药上市公司中报业绩表现亦不俗。如健民集团中报业绩显示,上半年公司净利润1.98亿元,同比增长18.70%;片仔癀业绩快报显示,上半年净利润13.14亿元,同比17.83%;寿仙谷业绩快报显示,上半年净利润8193.61万元,同比增长48.99%。

 

  此外,18家中药上市公司已经发布业绩预告,其中有9家公司实现净利润同比正增长,6家公司净利润同比增速在50%以上。如东阿阿胶净利润预计同比增长80%~127%;陇神戎发净利润预计同比增长513.29%~581.43%;太极集团净利润预计同比增长56%。

 

  同时,随着中成药集采推进、叠加疫情反复冲击影响,行业分化进一步加剧,部分中药上市公司中报业绩出现亏损情况。

 

  数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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