月费23万的广谱抗癌药通过国家医保局形式审查！汽车

6月6日，国家医保局宣布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》344药品通过初审。

中新经纬注意到，通过形式审查的药物名单中，包括拜耳医药研发的广谱靶向药物硫酸拉罗替尼。和胶囊硫酸拉罗替尼口服溶液。根据药品说明书，其适应症为经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因，且不包括已知的获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

从入选理由来看，国家医保局表示，拉罗替尼是全球和中国首个获准上市的药物，且不限肿瘤种类。目前目录中没有参照产品，国内也没有参照产品。

公开资料显示，硫酸拉罗替尼于2018年11月26日首次获准在美国上市。2022年4月，硫酸拉罗替尼胶囊经中国国家医药产品监督管理局批准正式上市。值得注意的是，公开资料显示，硫酸拉罗替尼口服胶囊在美国的价格相对较高，为每月3.28万美元，按当前汇率折合人民币22.89万元。据此，年费为39.36万美元，即每年274.63万元人民币。

除了硫酸拉罗替尼胶囊，中新经纬注意到，明珠诺的CAR-T产品——瑞奇奥伦塞注射液也榜上有名。它可用于二线或更全身性治疗后成人患者中复发或难治性大B细胞淋巴瘤的治疗。

在此之前，利玛窦奥伦塞注射液的价格也比较高。2021年12月29日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网公布并实施创新药网上直接采购结果。药明君诺瑞胶伦斯注射液网上售价为每支129万元，每支注射液体积约5ml，含不少于25 * 10 ^ 6 car-T细胞。

对于初步形式审查的意义，国家医保局解释称，初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整要求和药品信息完整性的初步审查。对药品申报资料进行初步形式审查，一方面可以保证申报的药品符合申报条件，另一方面可以考察申报资料的完整性和规范性。

对于纳入高价药的形式审查，国家医保局表示，今年部分较贵的药品通过了初步形式审查，只说明该药品符合申报条件，有资格进入下一环节。这些药品最终能不能进入国家医保药品目录，需要进行包括经济在内的多方面的严谨评估。通过评审的独家药要谈判，非独家药要拍卖。只有成功的谈判或投标才能被列入名单。