国家美国食品药品监督管理局2022年监督检查疫苗生产

2022年9月28日，国家美国食品药品监督管理局副主任郭璜带队到北京科兴中威生物科技有限公司督导2022年度疫苗生产检查，听取国家美国食品药品监督管理局检定中心检查组工作汇报，要求相关部门有序有力做好疫苗质量监督检查工作。

郭煌与检查组、北京美国食品药品监督管理局、北京科兴中威生物科技有限公司进行了座谈，并深入车间观摩检查过程，详细了解2022年疫苗生产检查进展情况、地方药监部门驻厂监管情况、企业迎接世卫组织认证前现场检查准备情况等。

黄指出，党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，始终把疫苗监管工作作为工作的重中之重。国家美国食品药品监督管理局在各地药品监管部门开展日常监督检查的基础上，每年组织精干检查力量对全国疫苗生产企业进行年度全覆盖检查，为守住疫苗源头质量安全底线再建一道屏障、再添一道保险，充分体现了各级药品监管部门对疫苗质量安全和人民生命健康的高度责任感。

黄强调，各有关部门、直属单位和地方药品监管部门要加强组织领导和协调配合，进一步协调全国检查力量，优化检查模式，强化检查手段，按计划优质高效完成年度全覆盖疫苗生产检查工作。一是要提高政治站位，用好的检验工具切断风险链，进一步加强企业技术指导，强化省级药监部门属地监管责任，筑牢疫苗质量安全底线。二是要主动对标国际，坚持以检验促改革促建设，动态提升企业质量管理水平，促进检验人员能力精细化发展，提升检验整体质量。三是坚持问题导向，总结以往问题和共性、个性风险信号，基于风险管理原则制定和实施检查方案，提高检查的准确性和针对性。四是压实企业主体责任，持续督促指导企业开展检查整改，实事求是分析解决问题，坚决关闭风险隐患，确保产品质量安全。

国家美国食品药品监督管理局药监部门、国家美国食品药品监督管理局检定中心、北京美国食品药品监督管理局的有关负责人和工作人员参加了监督。