抗抑郁药TOP10洗牌绿叶类1新药亮

今年以来，已有6个品种(27个规格)的抗抑郁药获批。目前已有21个通过评价的品种，其中豪森药业第一份于今年获批评价。Minenet最新数据显示，2022年上半年，我国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额同比略有下降。TOP10洗牌，外企“铁三角”被打破，国产替代加速。岭北超越辉瑞夺得“一哥”宝座，经纬药业升至第二，浩森药业升至第四。截至目前，已有23种抗抑郁药申报生产，绿叶制药的一类新药表现突出。成都康弘药业|成都迪康药业、宜昌人福药业、乌纳康欧亿药业等企业为国内首创。

　　抗抑郁药大爆发，豪森重磅首仿过评

抗抑郁药今年获准上市

来源：MINE MED2.0中国药物评价数据库

今年以来，已有6个品种(27个产品规格)的抗抑郁药获批上市，其中草酸艾司西酞普兰片、米氮平片、盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸度洛西汀肠溶胶囊是2022年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)排名前10的产品。

过度评价抗抑郁药

来源：MINE MED2.0中国药物评价数据库

截至目前，共评价了21种抗抑郁药，草酸艾司西酞普兰片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊为热销品种，超评企业分别为11家。此外，8个品种仅有1家企业获得评价，其中，首仿阿戈美拉汀片的江苏豪森药业有限公司于今年8月以补充申请方式获批评价，成为该产品首个获评企业。Minenet数据显示，2021年，我国公立医疗机构阿戈美拉汀片销售额超过5亿元，2022年上半年继续攀升，同比增长46.48%。

从高估品种数量来看，复星医药最多，旗下子公司重庆药友制药、湖南洞庭药业共高估6个；其次，华海药业有4家超评，科伦药业、复元药业、上海上药中西药业有3家超评。

　　TOP10大洗牌！外企“铁三角”破局，国产替代加速

近年我国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额(单位：亿元)

资料来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

据世界卫生组织统计，全球有超过3.5亿人患有抑郁症，近10年增长率约为18%。抑郁症已经成为全球常见病，相关药物市场巨大。在我国，公立医疗机构是抗抑郁药的主要销售渠道。Minenet最新数据显示，2022年上半年，我国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额同比略有下降。

随着集中采购的常态化和国内药企的不断努力，多年来抗抑郁药市场头把交椅被国外药企占据的格局得以改变，国内替代进一步加速。从厂商结构来看，去年辉瑞、礼来、灵北组成的“铁三角”局面被打破。今年上半年，灵贝超越辉瑞，问鼎“一哥”宝座，礼来则滑落至第七位。此外，山东经纬药业已晋升至第二名，江苏豪森药业升至第四名，浙江华海药业、仁和堂药业等国内药企的市场份额也在快速上升。

2022年上半年中国公立医疗机构十大抗抑郁药产品

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

　　产品TOP10销售额均超过1亿元，草酸艾司西酞普兰片仍然稳居首位。从增速来看，阿戈美拉汀片最快，超过40%，盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片和盐酸米安色林片均超过20%。

　　目前，有8个抗抑郁药被纳入集采，其中，草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸度洛西汀肠溶胶囊均在产品TOP10中。

　　2022年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药品牌TOP10

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

　　品牌TOP10中，有4个的销售额超过2亿元，前三的山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片、江苏豪森药业集团的阿戈美拉汀片、灵北的草酸艾司西酞普兰片销售额增速均超过15%，辉瑞的盐酸舍曲林片则下滑20.90%。

　　23个抗抑郁药报产在审！绿叶1类新药亮眼，人福、康弘……冲刺国内首家

　　国内无企业获批且报产在审的抗抑郁化药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　目前，有23个抗抑郁药报产在审，受理号超过70个。其中，氢溴酸伏硫西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、草酸艾司西酞普兰片最抢手，均有4家企业报产。

　　草酸艾司西酞普兰口服溶液、盐酸米那普仑胶囊、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片等6个产品均无企业获批，涉及成都康弘药业|成都迪康药业、宜昌人福药业、石药集团欧意药业等企业。值得注意的是，山东绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI/TRI）。今年6月公司发布公告，该产品的III期临床结果在2022年美国精神病学协会（APA）年会发布，彰显其作为中国原创1类新药对于抑郁症治疗的作用与意义，在获得国际学术认可的路上迈出重要一步。

　　资料来源：米内网数据库、公司公告

　　注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。