全球创新产品取得进一步临床进展 远大医药STC3141中国Ib ARDS临床试验达到临床终点

来源：远大医药2022-10-31 19336029

STC3141是远大制药自主研发的具有全新机制的全球创新型小分子化合物。本品通过中和细胞外游离组蛋白和中性粒细胞陷阱网，逆转过度免疫反应引起的器官损伤，可用于多种重症适应症。

10月31日，远大制药(0512.HK)宣布，其在呼吸和重症抗感染领域的全球创新药物STC3141在中国治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Ib期临床试验(NCT05000671)已成功达到临床研究结束。

STC3141作用机制新颖，全球临床进展顺利。

STC3141是远大制药自主研发的具有全新机制的全球创新型小分子化合物。本品通过中和细胞外游离组蛋白和中性粒细胞陷阱网，逆转过度免疫反应引起的器官损伤，可用于多种重症适应症。其临床前研究成果已发表在顶级学术期刊《自然通讯》上，学术影响深远，临床进展迅速。

NCT05000671是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究，旨在研究和评估STC3141治疗ARDS患者的安全性、耐受性和药代动力学。根据临床试验的数据分析，STC3141在本研究主要终点的总体安全性特征未提示任何潜在的严重安全性问题或意外结果，安全性和耐受性良好；同时，在次要疗效终点分析中，与标准治疗方法相比，STC3141在减轻ARDS严重程度、改善ARDS患者预后、帮助ARDS患者脱离呼吸机、缩短ICU住院时间等方面表现出积极的信号，为产品的进一步临床研究提供了坚实的基础。

除了在中国的这项临床研究，STC3141在欧洲进行的治疗重症新冠肺炎患者的IIa期临床研究也较早地成功达到了临床终点，没有出现严重的药物相关不良反应，耐受性良好。此外，该产品治疗脓毒症的Ib期临床研究分别于2020年5月和2022年4月在澳大利亚和比利时获批，全面推进国际多中心临床。

值得注意的是，ARDS作为ICU患者死亡的主要原因之一，目前缺乏有效的药物治疗。资料显示，ICU危重患者ARDS患病率约为10.4%，医院整体死亡率约为34%，重症患者死亡率约为60%。此外，ARDS也是重症新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，临床需求迫切，市场前景巨大。

STC3141在中国的Ib期临床研究达到临床终点，这不仅是公司全球临床研究的重要里程碑，也为其后续临床开展提供了坚实的数据支持。

推动创新产品的全球临床研究，巩固重症监护领域的布局。

呼吸重症抗感染板块是远大制药的核心战略领域之一。公司在这个板块有近10个产品在售，涵盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎等适应症。核心产品晨诺、金桑系列均为国内独家品种，其中晨诺常年位居口腔祛痰药市场医院和零售额第一，也有多个产品在细分领域处于领先地位。此外，该公司用于哮喘的两个全球创新复方制剂恩明润和恩卓润已于今年9月在中国正式上市。这两种产品是新一代复方吸入制剂，每日一次给药有望进一步提高患者的依从性。

在创新产品方面，远大制药针对过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、新冠肺炎、副流感等临床需求未得到满足的适应症，在该领域进行了前瞻性布局。目前储备了4个全球创新药物，其中用于治疗季节性过敏性鼻炎的新型复方鼻喷雾剂Ryaltris已进入注册临床阶段，其中国三期临床研究已于今年4月完成首批患者招募；全球脓毒症等重症创新药物STC3141已在5个国家获得7个临床批文，国际多中心临床进展顺利；另一个可以与STC3141合作治疗脓毒症等重症疾病的全球创新药物APAD和全球首个副流感新药均已完成化合物筛选，进入临床前研究阶段。

在重疾和抗感染方向，远大制药基于糖组学的研发技术平台。该公司在澳大利亚设立了一个研发中心，在世界各地开发创新产品。远大医疗澳大利亚研发有限公司；d中心与澳大利亚国立大学、澳大利亚格里菲斯大学保持着长期深入的合作。其中，副流感项目是与扎那米韦的发明者、澳大利亚格里菲斯大学糖组学研究所所长合作的。该研究所是世界上为数不多的专注于糖组学的科研机构之一，也是该领域世界上最大的科研机构之一。

远大表示，在未来，公司将继续通过研发；独立研发的概念；建立慢性气道疾病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管道，不断巩固在该领域的领先地位，充分发挥公司的产业优势和研发优势。d实力，快速将科技创新产品投放市场，为全球患者提供更先进、更多样的治疗方案。

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