我国乳腺癌科技创新成果:皮下注射两次抗HER2乳腺癌可将治疗时间缩短至2至5分钟

来源：罗氏制药2022-11-06 19336029

乳腺癌患者有一个长期的抗HER2治疗过程。目前赫赛汀、Padet等药物涵盖新辅助治疗、辅助治疗、晚期一线或二线治疗。

2022年11月6日，中国乳腺癌科学管理成果展在第五届上海国际进口博览会罗氏展台成功举办。除了中国乳腺癌科技创新工程取得阶段性成果，罗氏抗HER2乳腺癌经典产品赫赛汀，以及赫赛汀联合Paget的两种皮下注射液也集体亮相。这两种新的皮下注射可以将目前一到几个小时的输注时间缩短到5分钟左右，大大改善了乳腺癌患者的治疗体验。

新时代的中国国际进口博览会(CIIE)启动仪式

20多年来，她推动了中国乳腺癌诊疗的不断发展。

最新统计数据显示，2020年，乳腺癌已经超过肺癌，成为全球新增病例数最高的疾病，年增长率为0.5%。乳腺癌也是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，发病率为42.55/10万人，每年以205%的速度递增。乳腺癌每年死亡人数约为11.7万人，我国乳腺癌发病年龄(发病高峰为45-55岁)远早于西方国家(65岁以后)。

HER2阳性是乳腺癌的重要亚型，恶性程度高，复发转移率高，易淋巴结转移，预后差，约占乳腺癌总人口的20%。20年前，HER2阳性乳腺癌患者几乎没有可用的药物。1998年赫赛汀的研发改变了HER2阳性乳腺癌治疗的模式，开创了乳腺癌靶向治疗的新时代。近20年来，随着科技的发展，抗HER疗法不断完善，创新药物不断涌现。尤其是近年来，随着Paget、Herseley等创新药物在中国的获批，新的诊疗方案正在逐步改写中国乳腺癌患者及其家属的命运。

虽然乳腺癌一直处于女性恶性肿瘤的首位，但随着科技的进步和诊疗模式的升级，早期乳腺癌是可以治愈的，中晚期乳腺癌的诊疗也向慢性病管理靠拢。以HER2阳性乳腺癌为例，目前的抗HER2靶向药物已经可以覆盖HER2患者的术前新辅助治疗、术后辅助治疗和后期治疗，使患者得到全程守护。

中国的卫生赋权引导她走向新的方向。

2019年6月，国务院发布《健康中国2030 规划纲要》，为加快实现《国务院关于实施健康中国行动的意见》提出的建设健康中国的目标任务。之后，健康中国行动推进委员会同步发布《健康中国行动（2019 2030年）》，开展健康知识普及、肿瘤防治等15项专项行动。原卫生部部长高强指出，健康是促进人类全面发展的必然要求，是经济社会发展的基本条件。中国共产党始终把维护人民健康放在重要位置。将健康中国上升为国家战略，体现了党中央、国务院对人民健康的高度重视。

中国健康行动推进委员会办公室副主任、国家卫生健康委员会规划发展与信息司司长毛群安表示，健康中国行动提出了关注全人群、全生命周期医疗卫生服务的要求。按照预防为主、屏障推进、防治结合的原则，关注影响健康的主要因素，加大包括癌症在内的重大慢性病防控力度。

如今乳腺癌的治疗手段日益丰富。如何进一步推进标准化治疗

中国国家卫生协会会长吴颖平表示：赋能专科建设共创健康中国乳腺癌科学管理促进项目是在国家卫健委医政司指导下，由中国国家卫生协会、健康报社主办，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、国家癌症质量控制中心乳腺癌专家委员会承办，罗氏制药中国公司支持的全国性活动。该项目自今年4月在北京启动以来，先后在全国开展了专科建设和患者科普教育等方面的规范化培训，有效提高了各地医务人员乳腺癌规范化诊疗的意识和水平，取得了显著成效。

《健康报》社长邓海华表示：目前，公众对乳房健康和乳腺癌诊疗的知识仍显不足。因此，向全社会大力推广健康科学的乳腺癌防治方法，帮助乳腺癌规范化诊疗模式在各地得到有效实施，惠及更多乳腺癌患者，也是健康报的使命和责任。希望该项目的推广和传播有助于引导我国乳腺癌规范化诊疗的有序开展。

复旦大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴欢教授作为项目首席专家分享了项目成果：乳腺癌促进项目的科学管理重点是各地医疗诊疗技术的提升。目前全国30个省市的300家医院都参与了这个项目。通过前期的培训，世界各地医院的乳腺专科建设能力正在逐步提升。与此同时，国家乳腺癌教育的配套在线平台也正式上线，帮助中国1万多名乳腺癌患者接受规范化诊疗，进一步推动中国各地优质医疗资源的发展。

续写经典，开启新篇章。

在本次中国国际进口博览会(CIIE)上，罗氏研发的经典抗HER2产品赫赛汀皮下注射液，以及赫赛汀联合Paget Phesgo皮下注射液也集体亮相。

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赫赛汀的皮下注射剂型和赫赛汀联合帕捷特的皮下注射剂型Phesgo

乳腺癌患者抗HER2的疗程较长，目前赫赛汀、帕捷特等药物覆盖了从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗。长时间住院静脉输注为很多患者诊疗带来了诸多不便，也增加了患者院内治疗可能会有的感染风险。10月初，随着全新的赫赛汀 （通用名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射））在国内获批，乳腺癌治疗领域从此开启了一个新的治疗模式。

复旦大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴炅教授强调：曲妥珠单抗仍是HER2阳性乳腺癌治疗的基石，赫赛汀皮下注射的优点是制剂中的透明质酸酶能够暂时降低细胞间质的粘性，促进药物快速扩散和吸收，只需2-5分钟完成给药。同时，皮下制剂为固定剂量，不需要根据每个患者的体重每次进行剂量计算，大大方便了患者及医护人员，让乳腺癌门诊治疗成为可能。

目前，全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo，即由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合也正在中国开展3期临床试验。曲帕双靶复方制剂Phesgo给药操作简单，注射时间由几小时显著减少为5分钟左右，在保障乳腺癌患者生存获益的同时，极大提高了患者治疗的便捷性及舒适体验，这点在当下疫情常态化的状态下优势更加凸显。

复旦大学附属肿瘤医院护理部副主任、副主任护师裘佳佳教授表示：相比静脉输注曲妥珠单抗需要30-90分钟完成输注，皮下给药创伤更小，减少痛苦的同时安全性更高。而且皮下给药时间（2-5分钟）和观察期（15分钟）也更短，降低长期留置静脉输液通道所可能导致的感染、血栓和静脉炎风险，大大缓解患者的痛楚以及输注中心医护人员的压力。

罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍表示：秉承着 先患者之需而行 的理念，罗氏长期耕耘乳腺癌领域，我们目前还在HR阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌领域进行药物研究和开发，包括PI3K 抑制剂Inavolisib，口服SERD类药物Giredestrant以及PD-L1抑制剂Atezolizumab等，接下来将继续与各方合作，在各乳腺癌分型治疗领域不断加大创新投入，通过个体化医疗，满足广大乳腺癌患者的未尽之需。

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