青海省发布疫苗药品安全突发事件应急预案 |
青海省人民政府本月印发《青海省疫苗药品安全突发事件应急预案》,对疫苗、药品、医疗器械及化妆品安全突发事件的组织机构及职责、监测与预警、信息报告、应急响应、后期处置、应急保障、预案管理等作出明确规定。
据悉,编制《青海省疫苗药品安全突发事件应急预案》(以下简称:《应急预案》)旨在建立健全疫苗药品安全突发事件应对工作机制,科学、高效、快速、有序做好应急处置工作,最大限度地减少危害,保障公众健康和生命安全,维护正常社会经济秩序。
对于疫苗安全突发事件分级标准,《应急预案》明确,同一批号疫苗短期内引起5例(含)以上受种者死亡,疑似与质量相关的事件等情形的,为特别重大疫苗安全突发事件;同一批号疫苗短期内引起2例以上、5例以下受种者死亡,疑似与质量相关的事件等情形的,为重大疫苗安全突发事件。
上述《应急预案》还明确较大疫苗安全突发事件、一般疫苗安全突发事件的相关情形。
据中新网记者了解,《应急预案》同时明确药品、医疗器械、化妆品安全突发事件分级标准,都分为特别重大、重大、较大、一般。
如在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人(含);或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命,下同)的人数超过10人(含),疑似与质量相关的事件等情形的,为特别重大药品安全突发事件。
此外,上述《应急预案》规定,如疫苗药品安全突发事件预警按照紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度分为一级、二级、三级、四级,依次用红色、橙色、黄色和蓝色标识,红色为最高级别。根据疫苗药品安全突发事件的分级,将省级应急响应设定为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。(完)
医药网新闻- 相关报道
-
- 刘如谦兑现承诺:首款先导编辑疗法IND获批,将开展1/2期临床试验 (2024-05-02)
- Theranostics:组织再生的高度定向水凝胶!修复、保存或增强组织功能的新转化疗法 (2024-05-02)
- Nature:新研究利用BARseq技术揭示哺乳动物视觉如何塑造大脑发育 (2024-05-02)
- Nature子刊:李隽/宋立兵/李博团队发现铁死亡逃逸新机制,带来癌症治疗新靶点 (2024-05-02)
- Nature:新研究表明给送反义寡核苷酸有望治疗蒂莫西综合征 (2024-05-02)
- Science:新研究揭示成蛋白延伸肌动蛋白细丝机制 (2024-05-01)
- Nature:新研究开发出新型微型结肠,有望引起结直肠癌研究变革 (2024-05-01)
- Cell Discovery (2024-05-01)
- Nature子刊:这种肠道细菌来源的酶,可将血液转化为通用O型血 (2024-05-01)
- Natire子刊:揭秘腰痛的元凶!衰老样巨噬细胞通过分泌IL (2024-05-01)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040