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最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效

症状改善:用药后第1天、第2天和第3天,阿兹夫定可显著改善患者体温恢复时间(<37.6℃ 腋下)和寒颤,且可缩短发热持续时间。

阿兹夫定可显著缩短中度感染患者核酸转阴时间:第一次核酸转阴时间:与安慰剂组相比,阿兹夫定组核酸第一次转阴时间明显缩短(6.24 Vs. 7.94天,P=0.002);第二次核酸转阴时间:与接受安慰剂治疗的受试者(8.89 天)相比,接受阿兹夫定治疗的受试者连续转阴的时间显著缩短(7.73 天;p=0.028)。

阿兹夫定组和安慰剂组所有受试者第一次和第二次核酸检测阴性的时间比较,数据是平均值 (SD) 红条:阿兹夫定;蓝条:安慰剂

用药后病毒载量下降显著:用药后3天、5、7、9、11天病毒载量较对照组显著降低。

治疗期间阿兹夫定组和安慰剂组病毒载量分析(ddPCR)红线:阿兹夫定;蓝线:安慰剂

阿兹夫定耐受性良好:阿兹夫定组和安慰剂组不良事件率无差异,不良事件主要有谷氨酰转肽酶(GGT)升高13例、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高45例、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高10例,1级头痛8例,不良事件均较快恢复正常并维持至治疗结束。研究中观察到的不良反应与其他抗病毒药物出现的不良反应相同,没有观察到非预期不良反应。

阿兹夫定对中度感染人群肝肾功能无显著影响:阿兹夫定耐受良好,肾脏和肝脏损伤阿兹夫定组与对照组无显著性差异。

治疗期间阿兹夫定组、安慰剂组肾脏和肝脏标志物的动态变化,数据为中位数(SD)红线:阿兹夫定;蓝线:安慰剂

上述研究结果表明,阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响。

多位权威专家提示阿兹夫定越早服用效果越好

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