第八批国采：40个品种，216亿，3月29日海南开标

　　3月2日晚间，上海阳光医药采购网挂出第八批国家药品集采采购文件（GY-YD2023-1），将40个药品纳入正式纳入第八批集采范围，计划于3月29日在海南省陵水县开标。

　　与之前的报量目录的41个品种相比，正式纳入集采的产品减少1个----氢溴酸伏硫西汀片不在第八批集采范围内。该品种原研厂家是丹麦灵北制药，国内至少有正大天晴、倍特、康弘、石药欧意、豪森、南京方生和医药等几家企业过评。

　　此外，一些产品的通用名、剂型以及规格也经过一定调整，但这些产品进入集采范围大体不变。

　　第八批集采采购周期和前几批不一样，此次规定：各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2025 年 12月 31日

　　申报品种资格，也规定了注册的截止时间：属于采购品种目录范围，并于 2023 年 3 月 24 日（含）前获得国内有效注册批件。

　　此次集采纳入的40个品种，首年约定采购量、最高有效申报价，以及按这两个数据测算的金额将近216亿元，明细如下表所示：

　　注意：采购量最小基数单位为万片/万粒/万袋/万支，最高有效申报价单位“元/片、粒、袋、支，金额单位为万元。

　　按首年约定采购金额排序，此次纳入集采的产品前10位依次是：

　　哌拉西林他唑巴坦注射剂：22.38亿元

　　左氨氯地平 （左旋氨氯地平） 口服常释剂型 ：20.71亿元

　　头孢哌酮舒巴坦注射剂：20.2亿元；

　　依诺肝素注射剂：15.42亿元

　　头孢噻肟注射剂：11.76亿元

　　伏立康唑注射剂：10亿元

　　阿莫西林克拉维酸注射剂：9.48亿：

　　左卡尼汀注射剂：8.77亿元

　　生长抑素注射剂：6.44亿元

　　熊去氧胆酸口服常释剂型：6.08亿元

　　进入前10的品种，注射剂占了8席，大半都是抗生素，派拉、哌舒多年来都是各大医院霸屏的大品种。

　　此次舒普深进入集采，不知辉瑞会采取何种策略？毕竟这不是慢病口服用药立普妥、络活喜，放弃医院还可操作院外零售市场。头孢哌酮舒巴坦目前国内至少有9家企业过评，包括低价杀手齐鲁制药，集采很少有闪失的科伦和倍特，这一产品组相当有看点。而哌拉西林他唑巴坦也很热闹，齐鲁、瀚晖、联邦等6家企业过评，辉瑞（惠氏）如何迎战？

　　左旋氨氯地平是口服药中唯一采购金额过20亿的品种，可见高血压用药领域的庞大，今天的施慧达也一定不是“4+7”时代的辉瑞，院内院外两个市场需要经过科学评估才能做出决策。

　　肝素首次进入集采，依诺肝素首年采购金额超过15亿元，原研赛诺菲，目前国内过评的厂家至少有常州千红生化、天道医药、红日、健友、新时代等10家企业；而那屈肝素钙原研Aspen，国内至少有红日、常山、兆科等5家企业过评。

　　第八批集采，常规药品仍然是以参与企业数量来确定采购份额：

　　1家中选获得首年采购量计算基数的50%；2家60%；3家70%；4家及以上80%。

　　10个抗生素口服产品按上述计算比例再削减10%：阿莫西林克拉维酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、氨曲南注射剂、奥硝唑注射剂型、复方磺胺甲噁唑口服常释剂型、甲硝唑注射剂型、利福平/利福平Ⅱ口服常释剂型、头孢地尼颗粒剂、头孢西丁注射剂型、头孢地嗪注射剂。

　　6个抗生素注射剂则削减20%：比阿培南注射剂、达托霉素注射剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂，

　　此外，肝素是首次集采，因此采购量也相对保守，文件规定，若那屈肝素（那曲肝素）注射剂和依诺肝素注射剂的中选企业无预灌封包装，则其首年约定采购量在上述带量比例的基础上再按 40%比例确定。

　　中选规则层面，基本与第七批一致，先入围淘汰几个报价最高的企业，然后需要同时满足情形一和情形二：

　　同第七批类似，也采用“一供一备”制，但肝素产品有些特殊：

　　2个肝素产品及氨甲环酸注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂采用一供二备制度，其目的不言而喻：保障供应，降低可能出现的供货风险。

　　总体上，第八批集采在前几批集采取得的经验基础上，不断优化规则，在产品层面结合其特点下了很多功夫。依照七批八轮的降幅及采购规模情况，此次按有效申报价计算的216亿规模，经过降价后，估计会整体缩水至60亿左右。期待3月29日的开标结果，我们一起拭目以待。